无菌制剂车间C级环境卫生应该多久搞一次天花墙壁？

lzylzy · 发表于 2020-6-3 18:00:53

麻烦大家积极投票，谢谢

无云007 · 发表于 2020-6-3 21:03:14

最终的还是非最终的，文件里应该是每天吧

lzylzy · 发表于 2020-6-4 20:18:15

无云007 发表于 2020-6-3 21:03
最终的还是非最终的，文件里应该是每天吧

非最终灭菌，有滴眼剂和冻干粉针剂

无云007 · 发表于 2020-6-4 21:12:13

lzylzy 发表于 2020-6-4 20:18
非最终灭菌，有滴眼剂和冻干粉针剂

我之前在的公司是每天都搞的

海风12345678 · 发表于 2020-6-5 08:14:16

不好说不好说

zhudi1999 · 发表于 2020-6-8 15:07:19

楼主觉得应该多久？

李洋1 · 发表于 2020-6-14 11:33:34

非最终灭菌应该每天的

HmomGd777 · 发表于 2020-8-5 16:39:48

非最终的应该时每天搞吧，怎么那么多选一周一次的啊？？

lzylzy · 发表于 2020-8-5 17:13:32

HmomGd777 发表于 2020-8-5 16:39
非最终的应该时每天搞吧，怎么那么多选一周一次的啊？？

这个是不是还要考虑车间人员收入的关系

超人1 · 发表于 2020-9-21 08:56:20

楼主，这个不是选择题的问题，应该是原则性的问题，99个人选择一个月，1个人选择每天，就应该是一个月吗？

补充内容 (2021-5-6 14:17):
每批

昭泰生物 · 发表于 2020-11-10 10:21:54

选择每天都需要清洁，特别是B级

yandalxd · 发表于 2020-11-10 10:28:00

好想知道哪些公司C级区每天擦天花板和墙壁，大家都是来打扫卫生的么

differentday · 发表于 2020-11-13 13:48:55

使用了就要清洁啊，不是用的话可以按清洁有效期

lzylzy · 发表于 2020-11-13 17:28:55

yandalxd 发表于 2020-11-10 10:28
好想知道哪些公司C级区每天擦天花板和墙壁，大家都是来打扫卫生的么

目前关于这个我的想法是，根据你的清洁sop来，sop怎么定那就怎么做，关于多久清洁一次，是要经过验证的，只要经过验证证明你的清洁频率对环境的含菌量可以控制在法规范围内，那就没问题，至于1天3天还是更长时间，可能在符合法规的范围内还要考虑一下所生产的药品、经济效益等等，毕竟验证也不是万能的。综上所述，听大领导的

对方正在输入135 · 发表于 2020-11-14 10:50:21

说C区每天搞天花板的应该都没在车间待过的吧

来自安卓APP客户端

吴欢 · 发表于 2020-11-16 08:31:12

我刚准备选一个月一次好像没这个选项，我们是终端灭菌的

paimeireally · 发表于 2020-11-23 08:47:58

超人1 发表于 2020-9-21 08:56
楼主，这个不是选择题的问题，应该是原则性的问题，99个人选择一个月，1个人选择每天，就应该是一个月吗？

很多情况和规则都是约定俗成的，当99%的企业这么做的时候，表示这是被药监接收的，也是可控的标准

峰行天下 · 发表于 2020-12-10 16:27:27

无菌车间每天生产结束都要保持现场要符合要求，

张佳虎 · 发表于 2020-12-16 17:15:48

非最终灭菌的产品，C级环境多久清洁一次，这个主要还是根据你们的现有的设备、工具和地面清洁程序的有效性和周期来定的，以及环境监测的结果控制情况

我们在生产非最终灭菌产品的时候，C级区是一周清洁一次厂房，但我们有季度性的甲醛熏蒸，

这个还是要根据现有污染控制水平来定厂房的清洁周期

Minper · 发表于 2021-2-1 15:20:46

C级每天清场正常，每天都搞天花和墙壁没这必要。。。既然非最终灭菌而又是C级，证明了生产过程是封闭管道，既然是封闭，要求在C级就可以的话，只要做过清洁验证环测符合C级标准，一周一次也正常。

[滴眼剂] 无菌制剂车间C级环境卫生应该多久搞一次天花墙壁？

点评