1药企生产劣药，按新药品法处罚

沁人绿茶.

来自：蒲公英 整理：蒲公英-绿茶

6月1日，广东省药监局公开三家药企因生产劣药决明子、何首乌依据《药品管理法》（2015年修正版）处罚。

石斛依据新《药品管理法》处罚。

生产劣药制何首乌的企业，同时还存在“当事人被行政执法部门处以罚款以上行政处罚后，自处罚决定生效之日起两年内又因相同或类似违法行为被查处的”情形，被从重行政处罚。

石斛 （按新药品管理法）

广东康洲药业有限公司生产“石斛”（批号：180101、190101、190801）[性状]呈卷曲的螺旋状或弹簧状，不符合《中国药典》（2015年版一部）的标准要求。依据《药品管理法》第四十九条第三款第（六）项的规定对此认定为劣药，违反了《药品管理法》第四十九条第一款的规定。依据国家药监局发布的《关于贯彻实施<药品管理法>有关事项的公告》（2019年第103号）要求和新修订的《药品管理法》第一百一十七条第二款“生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。”的规定，我局决定处罚如下：  

1、责令十天内改正违法行为；  

2、给予警告。  

决明子（按旧药品管理法）

化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂生产的决明子（批号：190501-01，包装规格：500克/包），经检验，检验结果为“含量测定”项目不符合标准规定。依据《药品管理法》（2015年修正版）第四十九条第二款的规定，为劣药。  

处罚依据依据《药品管理法》（2015年修正版）第七十四条、原国家食品药品监督管理局印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》第六条第五款、《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第六条第七款的规定，处罚类别没收违法生产的劣药、没收违法所得、罚款。  

处罚内容：

1.没收违法生产的劣药决明子4包（批号：190501-01，包装规格：500克/包）；

2.没收违法所得：9490.98元；  

3.处货值金额（9503.66元）的三倍罚款：28510.98元。  

罚款金额（元）28510.98元  

没收违法所得、没收非法财物的金额（元）9490.98元

何首乌（按旧药品管理法）

经广东省药品检验所检验，湛江市大地中药饮片厂有限公司生产的制何首乌（批号：190801,包装规格：0.5Kg/袋），检验结果为“含量测定”项目不符合标准规定。依据《药品管理法》（2015年修正版）第四十九条第二款的规定，为劣药。  

经查明，当事人于2019年8月共生产上述批次制何首乌491.5Kg（其中：留样0.5Kg），已全部销售完毕（销售金额为15300.00元），召回26.24Kg（召回金额为870.66元），实际销售464.76Kg（销售金额为14429.34元），货值金额为15300.00元，违法所得为14429.34元。  

当事人生产劣药制何首乌的行为违反了《药品管理法》（2015年修正版）第四十九条第一款的规定。  

当事人生产劣药制何首乌的行为，事实清楚，同时还存在“当事人被行政执法部门处以罚款以上行政处罚后，自处罚决定生效之日起两年内又因相同或类似违法行为被查处的”情形，应适用从重行政处罚。  

依据《药品管理法》（2015年修正版）第七十四条、原国家食品药品监督管理局印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》第六条第五款、《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第六条第七款的规定，作出以下行政处罚：  

1.没收违法生产的劣药制何首乌26.24Kg（批号：190801,包装规格：0.5Kg/袋）；  

2.没收违法所得：14429.34元；  

3.处货值金额（15300.00元）的三倍罚款：45900.00元。  

以上罚没款合计：60329.34元。  

syhorchid

不能一罚了之

lhd000000

又是中药饮片

一世英名

罚轻了

zysx01234

也只能拿饮片厂开刀，毕竟很多饮片厂品种多，专业管理人员少，管理相对落后一点

西文

中药应该大力发展，但是应该促进大企业发展，减少和限制这些唯利是图，技术水平低的小企业发展

AZER

中药材是重灾区

xqliu

高风险企业