设备退役（R etirem ent) 管理讨论（前20有奖）

大呆子

传统的对设备管理是，设备坏了不能修，或设备老化维修成本过高，时才考虑设备退役，根据新的GMP设备管理要求，设备退役前需做相关的确认，请大家讨论：


1、设备什么的条件下才可以退役才既经济，又合法？

2、设备退役管理要做那些具体工作呢？

请大家积极讨论

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优秀发言重奖
灌水罚款{:soso_e113:}

bbcsz

如果说合法应该是指有特殊要求的设备，如GMP，安全，环保，职业卫生等。对于企业来说设备退役条件就是“不符合发展战略”如：设备性能达不到要求，设备性能跟现有设备差异大，已不经济。设备坏了不能修。设备退役应做工作：风险评估，履行变更手续，URS，DQ,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ,完成变更手续。

大上海

第一是设备折旧期满，第二是设备性能落后于现行的最新设备性能。浅见多多指点啊

大呆子

大上海 发表于 2012-8-19 16:56
第一是设备折旧期满，第二是设备性能落后于现行的最新设备性能。浅见多多指点啊

老企业的话，折旧期一般都要翻倍

巴西木

我同意大上海的意见

野性之吻

1、设备什么的条件下才可以退役才既经济，又合法？
  个人认为是不符合相关法规
2、设备退役管理要做那些具体工作呢？
   与药品质量直接相关的设备 应做运行及性能确认（验证），有数据支持；次要设备 做个确认即可。

石头968

设备管理，是一门独立的学科，不能被GMP所左右
设备的报废，有其独立的科学的判断标准。
安全、性能、运行成本、维修成本……综合考虑
质量影响方面，主要是通过维护来保持验证过的状态，当持续的维护不能达到验证过的状态，就要被淘汰了。
我复制一段设备报废的依据：

大呆子

石头968 发表于 2012-8-19 18:53
设备管理，是一门独立的学科，不能被GMP所左右
设备的报废，有其独立的科学的判断标准。
安全、性能、运行 ...

下载了

谢谢石头蛋

cdlxlbj

不能过GMP的设备都要退役。

开心陪你

实在是没有维修的价值就报废申请了吧

yongge

不符合法规要求；产能低；能耗大；故障多的设备需淘汰。

samuel

谢谢石头的分享,也同意他的观点。
设备报废并不一定是因为GMP不合规造成的，比如目前正在处置下属一分公司的全部设备，原因是因为公司战略调整将这家分公司的产品进行全面转型。
报废设备处置也不是就要全部卖废铁，专门有这种废旧设备买卖的掮客，这样公司的利益可以大些。

yu28877

还是直接报废

chengang0223

石头968 发表于 2012-8-19 18:53
设备管理，是一门独立的学科，不能被GMP所左右
设备的报废，有其独立的科学的判断标准。
安全、性能、运行 ...

我同意 石头968  的观点
GMP的目的在最终产品的质量稳定，在满足GMP的前提下我们还要考虑其他问题，不能被GMP所绑架。综合考虑才能决定设备的最终命运

石头968

chengang0223 发表于 2012-8-20 00:14
我同意 石头968  的观点
GMP的目的在最终产品的质量稳定，在满足GMP的前提下我们还要考虑其他问题，不能 ...

如果设备经过改造仍然不符合GMP的基本原则要求，那么也是要淘汰的吧

chengang0223

石头968 发表于 2012-8-20 18:23
如果设备经过改造仍然不符合GMP的基本原则要求，那么也是要淘汰的吧

呵呵，是的啊，所以还是要在满足GMP基本的

玻璃杯

首先考虑的应该是安全。再次是经济效益。
1.安全不说了，即便昨天刚买了，今天发现有安全隐患，也必须换。
2.就像有的老设备，虽然可以使用，但对能源的使用很多，是同功能新设备的几十倍，一年的能源费都能买台新设备了，这个时候，肯定要换。
3.最后考虑生产效率。嘎嘎。（本条与2不冲突）
好像没回答lz 的问题，呵呵

静夜思雨

1.不符合GMP要求的。2.维修划不来的.3.与生产不相适应的，也不能改装的。4.耗能太大了的。5.。。。。。。想到了再说

793295036

同意石头的观点。

lxzxd007

“设备管理，是一门独立的学科，不能被GMP所左右：同意观点。设备不能使用达不到使用要求可以建议报废。