新改了个设备再验证方案，求大家点评

dk86 · 发表于 2011-11-17 10:50:26

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因为公司很多设备要再验证了，之前的再验证文件多而烦锁，自己重新搞了个。请大家看看符不符合要求？哪里需要改进的？谢谢大家

设备再验证样稿.rar (12.6 KB, 下载次数: 506)

andyouandme · 发表于 2011-11-17 10:52:53

设备再验证，还做IQ吗？

做，为什么？
不做，为什么？

dk86 · 发表于 2011-11-17 11:01:52

呃设备因为是再验证，且之前设备没有更换安装地点，应该不需要做IQ吧

南席 · 发表于 2011-11-17 11:21:04

下了，看看学习

了了. · 发表于 2011-11-17 11:47:11

不用做预确认，实际上以前提的预确认，就是现在的设计确认DQ的概念。

lunmulunmu · 发表于 2011-11-17 12:53:33

要做的，不然检查员就会问的，为什么没做，不会问为什么做了，所以还是做了为好。

是否 · 发表于 2011-11-17 12:53:57

学习下，学习，虽然不是太注重

wuguanghui953 · 发表于 2011-11-17 13:36:38

学习学习。

LUCINA · 发表于 2011-11-17 13:57:19

了解，了解。。。

13981224899 · 发表于 2011-11-17 14:30:08

下载下来学习一下

大呆子 · 发表于 2011-11-17 15:04:06

匆匆看了一下，建议增加以下内容：

1、操作规程的适应性的确认

2、维护保养情况的检查

lqt0718abc · 发表于 2011-11-17 15:07:16

下载l了！学习了！

mybill0914 · 发表于 2011-11-20 16:07:29

下载下来学习一下

mybill0914 · 发表于 2011-11-20 16:16:08

内容一般，不一定要下载。

大海 · 发表于 2011-11-21 10:15:10

学习下，学习，虽然不是太注重，呵呵

狼图腾 · 发表于 2011-11-21 10:50:54

好好看看，互相探讨啊！

狼图腾 · 发表于 2011-11-21 11:00:52

对于该设备再验证，个人认为不是很完善。
1、预确认是必须要做的，即使是已经安装好的，但是经过运行之后现在进行再验证，还是需要对之前的相关的哦内容进行预确认，但是这个预确认太简单了，没有说清楚在运行之前的其他方面都一切正常，包括你大的变更有没有等
2、还有就是整体的内容有些简单，是再验证，但是没有你的验证周期安排，其次验证变及异常情况的处理没有，如果在验证过程中出现怎么办？
3、没有验证依据，不能说明你为什么进行这个设备的再验证。
4,l另外这是我做的设备验证方案的目录，内容正在补充中，不知道是否正确，大家可以看看也可以题意见啊！
目录
概述
验证目的
验证范围
验证依据
验证职责
验证
6.1预确认
6.2安装确认
6.3运行确认
6.4系统放行
6.5性能确认
7、实施方法与步骤
8、记录与数据统计
9、结果审核
10、验证结论
11、偏差及异常情况的处理
12、再验证周期
13、方案的变更
14、附件
15、记录保存

期待ING · 发表于 2011-11-21 20:42:17

学习再学习

azz456789 · 发表于 2011-12-3 13:12:10

学习一下{:soso_e113:}

coffeewoman · 发表于 2011-12-5 12:37:31

学习啦

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