FDA药用辅料

abc678 · 发表于 2012-8-27 14:32:33

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美国药典已经收录的药用辅料，是否不需要递交DMF文件了？请问相关资料在那里可以查到

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-8-27 16:33:16

应该需要的。

玻璃杯 · 发表于 2012-8-27 16:46:47

可以给FDA发伊妹儿，有专人回复的

andyouandme · 发表于 2012-8-27 18:04:53

这种想法，就是自己突然想出来一个观点，

然后问，FDA你们也是这样想的马？

FDA很惊讶，问，谁告诉你这样想的？

回答，我们这样想，因此你也必须这样想。

abc678 · 发表于 2012-8-27 18:26:25

andyouandme 发表于 2012-8-27 18:04
这种想法，就是自己突然想出来一个观点，

然后问，FDA你们也是这样想的马？

需要吗知道吗

abc678 · 发表于 2012-8-27 19:21:13

毒手药王发表于 2012-8-27 16:33
应该需要的。

需要的话以什么格式递交？和API一样的吗？
在辅料数据库里面可以查到的辅料是不是不需要递交DMF了呢

andyouandme · 发表于 2012-8-27 19:43:03

FDA网站说的还要多清楚，在这里胡思乱想有毛用？

abc678 · 发表于 2012-8-27 20:59:13

andyouandme 发表于 2012-8-27 19:43
FDA网站说的还要多清楚，在这里胡思乱想有毛用？

能不能给个连接？我没找到啊

[研发注册] FDA药用辅料