愚公谈“回收溶媒再使用问题”

花语7410 · 发表于 2012-10-19 10:29:15

纠结呀，你这次回收的乙醇够下次用吗，用不用添加新的，最后的如何处理，老板同意扔掉吗

花语7410 · 发表于 2012-10-19 10:30:25

让企业自己做验证，难啊

yjsdudu · 发表于 2012-10-20 10:08:33

讲得挺好的，现在我们在上精馏塔，值得好好学习的。

liulily0608 · 发表于 2012-10-20 11:10:20

很有见解，拜读了，我们是精制阶段回收乙醇套用的，但套用次数不超过两次，没做验证，回收溶媒的质量与新购进的相当这很难控制吧
？只要回收套用就该做验证吧？不是说能接受就可以不验证吧

anyk · 发表于 2012-11-2 10:30:11

学习了!
厂家实际执行情况、相关法规制定情况、GMP检查官员的检查标准统一；尤其是GMP监察官员检查标准的统一是非常重要的，GMP的要求在不断的更新，但检查过程检查官员的检查尺度和要求却参差不齐，个人感觉应该根据不同的剂型或使用要求，制定一个相对合理让大多数生产厂家能做的到的指导原则，标准太高大家都做不到，逼着大家造假，就没有任何实际的意义，对于造假估计大多数厂家的经验要比检察官丰富很多，这样GMP的推行就没有实际的意义了。尤其是很多中药普药固体或液体制剂，市面上有很多产品销售价格折算回来甚至都不足药材的基本成本（笔者曾在药店见过某公司的金银花露，250ml卖2块多钱，标签上写着每瓶相当于金银花好像是20g左右，折算一下金银花药材成本都得2块钱），迫于这种市场竞争的压力，GMP似乎就是一个空壳。

王文霞 · 发表于 2012-11-5 15:13:36

金银花露，经典。{:soso_e100:}

jxzslxy · 发表于 2012-11-8 22:24:28

路过学习了

koiop · 发表于 2012-11-28 11:37:57

学习了，群殴忙完呢再一次GMP跟踪检查的时候，检查员提到了这个问题，当时我们没有做这方面的研究，所以他们死缠着不放，所以，您写的我受益很多。。。谢谢您，禹老师。。。

youngzhou · 发表于 2012-11-30 22:47:21

谢谢愚公老师，受教了

明朗 · 发表于 2012-11-30 22:56:38

建议：按同一产品同一工序的回收溶媒使用，不可混用。

还有，通过有效的控制与管理是可行的。

fubaoer · 发表于 2013-1-24 20:41:11

我们单位的回收溶剂这块还放着呢，不知道怎么弄，来学习学习

hengyi4 · 发表于 2013-1-26 20:53:09

好贴，学习了

yft70469318 · 发表于 2013-2-23 10:30:51

新车间正在进行验证，如果进行GMP认证的时候，车间需要针对回收溶媒这方面进行哪些准备呢？

1714099771 · 发表于 2013-2-23 10:45:26

有理，我公司之前也在纠结这件事。

可亲可爱 · 发表于 2013-2-23 10:50:52

yft70469318 发表于 2013-2-23 10:30
新车间正在进行验证，如果进行GMP认证的时候，车间需要针对回收溶媒这方面进行哪些准备呢？

对回收溶剂进行杂质研究,制定合适的控制质量标准进行控制.同时通过验证,分析杂质可能对产品的影响,制定合适的套用次数。

yft70469318 · 发表于 2013-2-23 11:05:59

可亲可爱发表于 2013-2-23 10:50
对回收溶剂进行杂质研究,制定合适的控制质量标准进行控制.同时通过验证,分析杂质可能对产品的影响,制定合 ...

谢谢你的指点，

plscalme · 发表于 2013-6-19 13:13:37

虽然帖子是去年发的，但是可以看出楼主很用心，谢谢整理，辛苦了啊！！！

吾儿子安 · 发表于 2013-10-30 13:33:09

不是搞生产的，但学习一下也很好

彩虹 · 发表于 2013-10-30 14:01:12

学习了{:soso_e181:}

tsingsea · 发表于 2013-10-30 14:11:05

是的，回收溶媒不可能达到新鲜溶媒的质量要求的，所以回收溶媒能否套用，主要是考察其对产品质量有无影响，其最主要的指标就是是否会引入新杂质。然后无限套用确实是不可接受的，一般能套用多少次，必须经过验证，这个验证好像很麻烦，

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