再讨论：阳性菌室与效价检测能共设一室吗（奖励30名）

moed · 发表于 2012-9-4 10:24:31

从生物安全角度出发不能是同一室，且必须独立净化系统，有国际标准

田德林 · 发表于 2012-9-4 10:47:11

阳性对照室放在洁净区吗？

/yb晨悦 · 发表于 2012-9-4 11:29:49

指南要求，无菌室、阳性对照室、微生物检定室、抗生素效价室必须分开设置。

玻璃杯 · 发表于 2012-9-4 14:22:45

阳性必须独立

qyhmj · 发表于 2012-9-4 15:30:40

要分开，必须。

天空 · 发表于 2012-9-4 15:36:44

必须分开。原因产生交叉污染

andyouandme · 发表于 2012-9-5 10:44:18

抱歉，只有特定用户可以下载本站附件

Michael · 发表于 2012-9-5 14:49:54

不可以吧。

武将 · 发表于 2012-9-5 14:53:01

不可以，必须分开，指南上明确写明了

竹影扫阶 · 发表于 2012-9-6 11:09:21

阳性菌与微生物检测肯定不同同室，GMP关于质量控制的指南说得很清楚了。

feng8830 · 发表于 2012-12-26 09:53:37

阿宝-振东发表于 2012-8-30 09:23
指南要求，无菌室、阳性对照室、微生物检定室、抗生素效价室必须分开设置。

英雄所见略同啊。。。。。。。。

思意小雅 · 发表于 2012-12-29 10:56:05

效价试验中有粉尘，可能会抑制细菌生长繁殖

情非得已 · 发表于 2012-12-29 10:59:49

wangzhen051099 发表于 2012-8-29 20:39
GMP指南中有明确规定，不能共处一室，还应有独立人、物流

指南不是强制的

情非得已 · 发表于 2012-12-29 11:03:09

虽然觉得应该分开，但是不知道有木有法规规定必须分开，能想出合适的理由共用一室么？

youngzhou · 发表于 2012-12-29 11:03:24

生物检定、微生物和放射性同位素的实验室应彼此分开。无菌检定室、微生物限度检查室、抗生素效价测定实验室、阳性菌实验室应彼此分开

ufoasn · 发表于 2013-1-8 12:43:49

必须分开设置 98版的时候企业就已经这么做了

云卷云舒0415 · 发表于 2017-3-17 15:45:21

肯定要分开，一般设计都会分开

wzn · 发表于 2017-3-17 16:57:37

无菌室、阳性对照室必须爱分开的，交叉污染

山猫 · 发表于 2017-3-22 11:26:18

效价测定室也要求有直排风系统，保持相对其他房间负压

elvisewang · 发表于 2017-10-30 15:14:12

GMP指南中有明确规定，不能共处一室

[工程设计] 再讨论：阳性菌室与效价检测能共设一室吗（奖励30名）