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[无菌粉针] 关于铝盖清洗的问题

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发表于 2012-9-21 22:01:44 来自手机 | 显示全部楼层
正在考虑这方面问题,看来,铝盖清洗谢个步骤是部能少得了!
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药徒
发表于 2012-9-22 15:17:50 | 显示全部楼层
不一定要清洗,湿热灭菌、真空干燥也可以。
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发表于 2012-10-17 13:16:58 | 显示全部楼层
买免洗的,长江盖业
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发表于 2012-10-26 14:21:51 | 显示全部楼层
cGMP的規矩真的是來愈來愈花心思及費用啦!
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药徒
发表于 2012-10-26 16:24:02 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-9-5 16:09
是哪个厂家的设备,用的如何?正打算购买呢?在做URS

上海欣丽还可以,机器自控部分做的不错,自我感觉比温州亚光强

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这次在药机会上去看了下,都还可以,现在就考虑的就是价格了  详情 回复 发表于 2012-10-29 11:23
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发表于 2012-10-26 16:35:34 | 显示全部楼层
我们粉针的铝盖是全自动铝盖清洗机,具体步骤1、进料2、喷淋粗洗3、离子漂洗4、精洗冲洗5、纯蒸汽灭菌、真空干燥、热风干燥、然后降温出料,要进行相应的设备验证和设备清洁验证 。

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发表于 2012-10-26 16:43:56 | 显示全部楼层
傲雪寒梅 发表于 2012-9-1 10:39
我们是全自动铝盖清洗机,具体步骤1、进料2、喷淋粗洗3、离子漂洗4、精洗冲洗5、纯蒸汽灭菌、真空干燥、热风 ...

请教一下,如果直接精洗,不进行粗洗和漂洗,有什么不良后果吗?

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原来一直都没洗过  详情 回复 发表于 2012-10-29 11:22
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药徒
发表于 2012-10-29 11:22:12 | 显示全部楼层
钮晨晨 发表于 2012-10-26 16:43
请教一下,如果直接精洗,不进行粗洗和漂洗,有什么不良后果吗?

原来一直都没洗过
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药徒
发表于 2012-10-29 11:23:07 | 显示全部楼层
33074880 发表于 2012-10-26 16:24
上海欣丽还可以,机器自控部分做的不错,自我感觉比温州亚光强

这次在药机会上去看了下,都还可以,现在就考虑的就是价格了
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发表于 2012-10-29 17:07:58 | 显示全部楼层
虽然买的是铝盖清洗灭菌机,但是只灭菌不清洗。
新车间胶塞和铝盖订购的也是亚光的,但是取消了超声波,超声波尽量别用啊。要求亚光对内腔结构上进行了改动,这里还涉及到一些厂家商业上的机密,等哪一天亚光全部使用新结构时,再透露。
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药徒
发表于 2012-11-1 09:00:02 | 显示全部楼层
洗洗更健康
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药徒
发表于 2012-11-2 16:22:20 | 显示全部楼层
不用清洗可以吗?直接灭菌后使用。在灭菌之前想办法吸尘办法除铝屑,这样可以吗,希望同仁给予指点!
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药徒
发表于 2013-12-3 09:08:11 | 显示全部楼层
snzy 发表于 2012-11-2 16:22
不用清洗可以吗?直接灭菌后使用。在灭菌之前想办法吸尘办法除铝屑,这样可以吗,希望同仁给予指点!

有免洗的,甚至都要免灭菌的,脱外包进就可以啦。
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发表于 2014-10-9 16:03:57 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-9-1 09:36
糖浆、口服液的我知道,无菌粉针的不知道了

请问:你们口服液用铝塑组合盖清洗吗?清洗过程胶垫有无磨损?如何避免?谢谢!

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几年前用过,胶垫无磨损,我们就是用纯化水冲洗,然后用酒精浸泡。  详情 回复 发表于 2014-10-11 11:18
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药生
发表于 2014-10-11 11:18:01 | 显示全部楼层
chm2855 发表于 2014-10-9 16:03
请问:你们口服液用铝塑组合盖清洗吗?清洗过程胶垫有无磨损?如何避免?谢谢!

几年前用过,胶垫无磨损,我们就是用纯化水冲洗,然后用酒精浸泡。
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药徒
发表于 2014-10-11 11:27:28 | 显示全部楼层
一直使用的都是免洗铝盖
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发表于 2014-10-13 16:08:37 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-10-11 11:18
几年前用过,胶垫无磨损,我们就是用纯化水冲洗,然后用酒精浸泡。

我们用铝盖清洗机洗的,可洗后内胶垫中心部分轻微发白,系被铝盖所麿,不知是否会影响口服液的质量
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发表于 2017-3-6 14:58:02 | 显示全部楼层
张正言 发表于 2014-10-11 11:27
一直使用的都是免洗铝盖

麻烦问下,哪个厂家有免洗铝盖啊?是铝塑组合盖吗?
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药徒
发表于 2017-3-6 15:09:39 | 显示全部楼层
感觉清洗灭菌没有什么必要,只是消毒即可。因为密封性主要是胶塞和瓶子之间接触来控制的,铝盖只是起到辅助作用。只要能做好相关的风险分析和密封性验证就行
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发表于 2017-3-7 12:23:00 | 显示全部楼层
我觉得还是要清洗的。
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