辅料的研究

CARFIELDq · 发表于 2020-6-8 16:05:12

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变更辅料的时候我们都会进行研究
那么问题来了，最后确认辅料是否可以使用的判定是根据什么？
1.工艺研究报告
2.验证报告

个人认为验证的对象应该是工艺而不是物料。所以最后得出结论的是什么。（虽然变更技术研究指南中有提到，但是没具体说到他的形式是否为验证）

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lreo1 · 发表于 2020-6-18 11:39:12

CARFIELDq 发表于 2020-6-13 10:31
说明辅料对工艺的影响在工艺研究的时候就应该定案吧，工艺验证是否只是“证明材料的收集”，另外，为后面 ...

可能说的有点歧义，是你说的没错，影响在小试研究就应该定案，工艺验证只是进一步证明

lreo1 · 发表于 2020-6-8 16:32:15

个人认为，变更辅料，首先要明确该物料的重要性几何？在对辅料样品进行评价，辅料样品是否满足生产要求，质量有无变化，辅料生产工艺有无变化，这些都是需要评估的。另外如果可行，可以考虑进行小试研究，也可以不进行，经过评估得到。最后根据以上结果，进行工艺验证，验证变更的辅料对生产工艺以及生产产品的影响。辅料的使用判定，个人认为仅从样品评价就可以使用。而工艺研究和验证，目的是为了说明变更辅料对工艺和产品的影响，得出的结论应该是变更辅料是否对产品质量有影响。

冰火泪lzk · 发表于 2020-6-8 16:37:00

最主要的是质量吧，加速试验什么的

njuxzm · 发表于 2020-6-8 16:59:31

变更辅料主要看会不会影响产品质量，辅料也分关键和非关键。对质量基本没影响写个确认报告，有大影响就走验证

山顶洞人 · 发表于 2020-6-9 08:11:42

辅料是工艺的一部分，因此用工艺验证的方式来确认，该辅料对工艺的影响没有比之前差即可，因此算是一个局部工艺验证，输出的指标自然也是根据实际而来。

CARFIELDq · 发表于 2020-6-13 10:31:01

lreo1 发表于 2020-06-08 16:32
个人认为，变更辅料，首先要明确该物料的重要性几何？在对辅料样品进行评价，辅料样品是否满足生产要求，质量有无变化，辅料生产工艺有无变化，这些都是需要评估的。另外如果可行，可以考虑进行小试研究，也可以不进行，经过评估得到。最后根据以上结果，进行工艺验证，验证变更的辅料对生产工艺以及生产产品的影响。辅料的使用判定，个人认为仅从样品评价就可以使用。而工艺研究和验证，目的是为了说明变更辅料对工艺和产品的影响，得出的结论应该是变更辅料是否对产品质量有影响。

说明辅料对工艺的影响在工艺研究的时候就应该定案吧，工艺验证是否只是“证明材料的收集”，另外，为后面的稳定性试验提供“车间确定条件下”生产的产品？

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