生产是不是可以从成品领料

a10086 · 发表于 2020-6-10 17:27:25

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客户现需一批炙甘草，公司仓库只有甘草片，没有甘草原药材了，是不是能从成品库领甘草片做成炙甘草？这个要怎么走流程，望各位大佬告知，谢谢

Empty丶 · 发表于 2020-6-10 18:14:19

你工艺没体现炙甘草可以直接用甘草片做吗？有的话，领来做就可以啦，记录体现好，能追溯就行啊。

a10086 · 发表于 2020-6-10 18:54:11

Empty丶发表于 2020-06-10 18:14
你工艺没体现炙甘草可以直接用甘草片做吗？有的话，领来做就可以啦，记录体现好，能追溯就行啊。

工艺写的是领原药材，是不是重新做一份工艺规程？这种应该不需要做风险评估吧

WHHT6 · 发表于 2020-6-11 08:40:52

肯定不可以，这样就和你的工艺、验证都不相符了。

Empty丶 · 发表于 2020-6-11 09:18:50

a10086 发表于 2020-6-10 18:54
工艺写的是领原药材，是不是重新做一份工艺规程？这种应该不需要做风险评估吧

修改工艺规程，体现炙甘草用甘草原药材或甘草片炮制加工而成，若用甘草片则直接炮制，若用甘草原药材则进行除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥制成甘草片再进行炮制。如果你们甘草片制备工艺跟药典一致，就相当于你们也验证过用甘草片制炙甘草，可以评估不需要验证了，就可以直接用甘草片制炙甘草。

xqliu · 发表于 2020-6-11 10:01:48

注册工艺、验证工艺、执行工艺一致即可。

办法自己知道就好。

华佗 · 发表于 2020-6-11 15:56:59

可以这样操作！做好记录就行！

文刀（围城）12 · 发表于 2022-8-18 15:03:50

可以，检查员每说不行

杯水车薪，薪水 · 发表于 2022-8-19 11:15:11

领料单从成品库领甘草片，直接炮制就好了。
一直这样操作的。

好读书不求甚解 · 发表于 2022-9-19 14:38:14

可以的，直接领就行了

文刀（围城）12 · 发表于 2022-9-20 10:12:32

可以操作。