投料问题

su12li34mmer · 发表于 2020-6-11 20:06:16

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1.生产放大时候是按处方比例放大还是按单片的量*批量放大？
2. 假设化合物是奥司他韦，投料量有三个计算方式，一个是=规格*批量*磷酸奥司他韦分子量/奥司他韦分子量。一个是=单片的量*批量，最后一个是片重*批量*处方占比。哪种更合理？因为按不同的方法算会有0.01kg的差别。个人认为生产按第一种算最合理。但这样的话就有个问题，比例会有轻微的改变，到总混的时候如何控制？

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njuxzm · 发表于 2020-6-12 08:22:01

你这个放大过程能说详细点吗，是制剂吗？看你的意思是，反应过程发生化学结构的变化了吧

zp_27 · 发表于 2020-6-12 08:46:21

注册报批一般都是按照处方等比例放大，没有听说过按照单片*批量放大的。

Empty丶 · 发表于 2020-6-12 08:56:13

不都是按注册处方等比例放大？

大呆子 · 发表于 2020-6-12 09:44:11

就是把处方同时放大多少倍就可以了，搞得那么复杂

兴奋你我 · 发表于 2020-6-12 20:39:42

0.01kg会影响吗？自己找事做了吧，呵呵

[药品研发] 投料问题

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