第二届（广州）研讨会疑难问题与热点话题（有奖征集）

下辈子不搞药 · 发表于 2012-9-11 20:13:21

大容量注射液A级区很小，只装一个动态的粒子检测仪可以吗？就在瓶口附近。

jjb2005 · 发表于 2012-9-11 20:30:00

强烈支持，GMP动态前言不容错过！

中检所dzp · 发表于 2012-9-11 20:35:58

我不懂这个，中检所没生产的对照品怎么办，算不算这一项？
还有当好东道主，迎接大家11月3-4日的到来！

jjb2005 · 发表于 2012-9-11 20:55:44

中检所dzp 发表于 2012-9-11 20:35
我不懂这个，中检所没生产的对照品怎么办，算不算这一项？
还有当好东道主，迎接大家11月3-4日的到来！

算一项，这个还是很多企业面临的问题！

sxdtoyz · 发表于 2012-9-11 21:26:59

呼吸袋怎么检验？我想参加，不知道怎么能知道？

石头968 · 发表于 2012-9-11 21:29:38

sxdtoyz 发表于 2012-9-11 21:26
呼吸袋怎么检验？我想参加，不知道怎么能知道？

下周会发研讨会通知
费用不高，还在核算中

飞翔的草头香 · 发表于 2012-9-11 21:30:12

我也不懂无菌，但还是来支持下...加油，虽然没机会参加...

制药爱好者 · 发表于 2012-9-11 23:52:49

我想听关于近红外方面的讲座

石头968 · 发表于 2012-9-12 06:59:20

制药爱好者发表于 2012-9-11 23:52 我想听关于近红外方面的讲座

尽可能邀请供应商到场答疑吧

大才子 · 发表于 2012-9-12 07:51:55

看来都是无菌方面的问题多啊

冰城 · 发表于 2012-9-12 07:57:47

无菌问题很多啊面临。灭菌小容量无菌注射剂灭菌中的循环纯化水、灭菌后降温的纯化水需要做哪些方面监测么？出了纯化水正常的监测外，在使用时需要内毒素监测么？

蒲公英 · 发表于 2012-9-12 08:03:12

不要各位网友，别忘了还要征集热点话题啊
根据大家的热点话题可以选择整理几个方面主题，搞个全网投票如何

脸妖 · 发表于 2012-9-12 08:04:45

如果中间产品到待包装产品、待包装产品到成品，之间的过程仅为几秒，那么可以不设定待包装产品和中间产品吗？

sakura416 · 发表于 2012-9-12 08:52:37

使用残存概率法灭菌时
如何监控灭菌物品/产品的初始微生物污染水平以及检出均的耐热性
有什么技术？

helen · 发表于 2012-9-12 09:27:28

留个位置，报名参加。稍后会把有疑问的问题一一汇总。

Eleven · 发表于 2012-9-12 09:31:30

关于第4个问题，FDA审计我们时也指出即使有在线称重也需要中控。
我们是在线每瓶称重，装量做过精度确认，我们通过review IPC记录，FDA也是认可的。

Eleven · 发表于 2012-9-12 09:34:40

关于密封性的问题，有在线的密封性测试的设备，可以每瓶测试，原理记不清楚，价格大概40W欧的样子

一品药香 · 发表于 2012-9-12 10:05:04

傻傻的发表于 2012-9-11 18:39
支持！！！

形成共识，支持！

丹参 · 发表于 2012-9-12 11:19:47

广州企业的能否听会啊，哈哈

四叶花 · 发表于 2012-9-12 16:28:51

强烈建议，这次会议主要议题是无菌GMP，热点应该是胶塞和铝盖的无菌转运问题

第二届（广州）研讨会疑难问题与热点话题（有奖征集）

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