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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 药事法规 › 国外法规 › FDA软件验证指南
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[FDA药事] FDA软件验证指南

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bigdogpolice
药徒
发表于 2012-9-25 15:25:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这是FDA对员工及工业的软件验证指南，先放出英文版，各位也可以在FDA官网下载到
如果反映好的话，再放出中文版
如果没几个回帖就沉吧
FDA_软件认证指南_Software_Validation.pdf (241.4 KB, 下载次数: 473)
软件
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周公
发表于 2012-9-25 15:30:03 | 显示全部楼层
最好是放中文吧，我们水平不够，英文的不好评
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yushans
发表于 2012-9-25 15:31:47 | 显示全部楼层
这个一定要支持
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zustjojo
药徒
发表于 2012-9-25 15:36:46 | 显示全部楼层
为了中文版 顶啊 同志们
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hljhy
药徒
发表于 2012-9-25 15:45:36 | 显示全部楼层
中文版 顶啊
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zeal602
药徒
发表于 2012-9-25 15:56:50 | 显示全部楼层
先看看英文版，期待中文版
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叶非
药生
发表于 2012-9-25 16:15:49 | 显示全部楼层
这个指南针对的是医疗器械的，并非是药品的，不过可以借鉴一下！

点评

abc678
不单只器械，包括medical device 应该是医疗装置软件，甚至自动化和设备  详情 回复 发表于 2014-5-14 15:35
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自然派
发表于 2012-9-25 16:17:00 | 显示全部楼层
请楼主增加中文版。先多谢了！
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klanfang
药徒
发表于 2012-9-25 16:59:41 | 显示全部楼层

为了中文版 顶啊 同志们{:soso_e169:}
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sccd
发表于 2012-9-25 17:42:52 | 显示全部楼层
希望中文版哈
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yongge
药徒
发表于 2012-9-25 20:02:51 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享，看不懂英文
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youkudianying
药徒
发表于 2012-10-9 21:23:59 | 显示全部楼层
谢谢分享            
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Dragon三
药徒
发表于 2013-1-31 14:58:00 | 显示全部楼层
英文版看着费劲、
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ateman5
药徒
发表于 2013-2-28 10:18:27 | 显示全部楼层
3Q分享                                                         
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min930
药徒
发表于 2013-3-2 23:07:09 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享~~~！这个国内以后要搞的
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hldmfw
药徒
发表于 2013-4-29 06:58:52 | 显示全部楼层

谢谢分享！
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179559480
药徒
发表于 2013-5-4 22:29:50 | 显示全部楼层
分享下中文版的 啊？谢谢
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xxcc2050
药徒
发表于 2013-5-4 22:50:54 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享啊
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syhorchid
药士
发表于 2013-5-4 23:31:28 | 显示全部楼层
谢谢分享
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leottiger
发表于 2014-2-11 10:26:02 | 显示全部楼层
支持楼主，上中文版吧
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