GMP证书到期后产品生产

如是观 · 发表于 2020-6-24 18:35:10

这种问题直接咨询你们所在省局药品生产处

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小开79 · 发表于 2020-6-25 07:20:15

小猴子@ 发表于 2020-06-24 10:59
现在生产处不管，注册处不理，原来的区局拒收，企业怎么办！就得死吗！太难啦！！！

政务服务网上走gmp流程试试，认证审评中心估计会审核。或者直接咨询认证审评中心

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zhangshiyu321 · 发表于 2020-6-26 09:30:22

这种情况不问监管部门，在论坛问能解决问题吗？

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hkj456@tom.com · 发表于 2020-6-28 08:37:02

泰安老张发表于 2020-6-24 18:20
哈哈，挺有趣啊

啥有趣？

longyun262 · 发表于 2020-6-28 08:50:07

每个省份的要求不同，需要联系当地药监部门。

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唯屹立 · 发表于 2020-6-29 17:48:07

省局没有提前下发gmp符合性检查通知吗？上面会对gmp快过期企业要求提前资料然后就附件企业进行检查

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全无 · 发表于 2020-7-30 15:04:55

唯屹立发表于 2020-6-29 17:48
省局没有提前下发gmp符合性检查通知吗？上面会对gmp快过期企业要求提前资料然后就附件企业进行检查

那对于GMP证书上没有的新产品，GMP证书有效期还有近两年，这种的怎么弄？

jianai70 · 发表于 2023-5-23 10:18:36

【问题】生产许可证还在有效期内，但GMP证书在2020年4月到期，现在能否直接进行生产。因为也没有认证啦？怎么办？市场还需要供货。
1.GMP证书有效期5年，到期前6个月申请“GMP认证”。你们应该在2019年11月申请“GMP认证”，或在2019年12月申请“GMP符合性检查”。
2.各省局规定不一样，具体需要与省局生产处沟通。

[生产制造] GMP证书到期后产品生产

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