【投票】冰箱、培养箱的每次开门时长，是否记录？

隐月 · 发表于 2020-6-29 14:57:14

请问在使用冰箱、培养箱这类温控设备，如果需要进行开关门操作，是否记录每次开门时长？开关门验证后会输出一个建议的开门时长，日常是否只需要悬挂提醒标识就可以了？每次的开门时长是否需要记录，以证明开门没有超过建议时间？

lilian2007177 · 发表于 2020-6-29 16:09:52

这类设备都需要装连续监控系统，谁关心你开门几分钟啊，只要数据可以就行呗，做完开门验证把日常允许的开门时间贴在某仪器标识里边就可以了

山顶洞人 · 发表于 2020-6-29 16:28:01

文件明确开门的限制就可以了

joshua · 发表于 2020-6-29 16:48:40

lilian2007177 发表于 2020-6-29 16:09
这类设备都需要装连续监控系统，谁关心你开门几分钟啊，只要数据可以就行呗，做完开门验证把日常允许的开门 ...

现在好一点的都上独立的监控系统了，开门和断电测试其实没啥存在的意义了

joshua · 发表于 2020-6-29 16:48:43

lilian2007177 发表于 2020-6-29 16:09
这类设备都需要装连续监控系统，谁关心你开门几分钟啊，只要数据可以就行呗，做完开门验证把日常允许的开门 ...

现在好一点的都上独立的监控系统了，开门和断电测试其实没啥存在的意义了

lhd000000 · 发表于 2020-6-29 20:35:47

搞死人啦

W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2020-8-26 18:38:58

我们使用记录上是记录的开门时间和关门时间，但是不能精确到秒

hf3083 · 发表于 2020-9-22 17:23:27

不是拿完就关了吗？

xm123123 · 发表于 2021-4-14 07:34:22

SOP中规定开门时长，按SOP执行，标识牌上注明开门时长！

披着虎皮的猫 · 发表于 2021-5-12 09:24:16

讲个笑话，上个月去一家企业审计，一台-80冰箱验证后开门不能超过35秒，那台冰箱电子显示屏能查询历次开关门时间和数据，so。。。。。。

徐宁1 · 发表于 2021-5-14 07:47:51

验证开关门时间，悬挂提醒标识，是为了不让温度超出控制，但要有在线温度监控或者离线温度监控，方便审计解释

yangseine · 发表于 2022-1-21 16:05:14

本帖最后由 yangseine 于 2022-1-21 16:06 编辑

过分解读GMP了吧，GMP本意是关心的物料或产品质量，验证输出了开关门的时间，目的是指导操作人员怎么正确使用，确保冰箱、冷柜内的温度符合产品的储存条件，目前，基本上冰箱冷柜都会安装温度记录仪。那么只要温度记录仪的温度记录都是符合要求的，没人会苛刻的盯着是不是按照验证的开关门时间执行的，因为，这背离的GMP的本意。

gk87 · 发表于 2022-1-27 09:09:53

你的温度都是应该要有实时监控和报警功能的，而且开门时间应该都是要做过验证的

ALEON奥来恩 · 发表于 2022-5-13 09:11:04

lilian2007177 发表于 2020-6-29 16:09
这类设备都需要装连续监控系统，谁关心你开门几分钟啊，只要数据可以就行呗，做完开门验证把日常允许的开门 ...

感谢分享。。学习了

风36ccc3fc · 发表于 2022-6-1 09:46:07

培养箱、冰箱这类设备需要挂标有开门时长的指示牌吗？

青椒炒肉 · 发表于 2022-8-9 22:35:40

这也太过了吧

时光成年 · 发表于 2022-10-11 11:06:05

挂牌提示就可以了吧，提示使用者按按验证时长开关门，主要是在规定时长内开门后我把设备里存放的东西拿出来，放在外面，然后管好门，东西不放回去，存放的东西也不能保证贮存温度要求啊。这有什么意义呢？

fish1 · 发表于 2023-11-13 08:38:44

joshua 发表于 2020-6-29 16:48
现在好一点的都上独立的监控系统了，开门和断电测试其实没啥存在的意义了

开门和断电的意义还有其它更重要的用途，不是针对每次开门这么肤浅的应用

科波拉陈 · 发表于 2023-11-13 11:36:39

嫌记录太少不够写吗？

joshua · 发表于 2024-1-12 09:51:06

fish1 发表于 2023-11-13 08:38
开门和断电的意义还有其它更重要的用途，不是针对每次开门这么肤浅的应用

其他重要用途是什么？

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