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国内外法规收集渠道

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药生
发表于 2020-7-1 16:16:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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领导让我收集国内外法规及指南,并没有给范围,请问你们都是从哪些渠道收集的?国内的很容易,国外的没有什么头绪,也不知道应该找哪些。

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药徒
发表于 2020-7-1 16:33:53 | 显示全部楼层

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去他们官网收集
美国 FDA   https://www.fda.gov/drugs
ICH   https://www.ich.org/
WHO https://www.who.int/en/
欧盟   https://www.edqm.eu/en
PICS https://picscheme.org/

其他
ISPE  https://ispe.org/training/online-learning/expanded-online-training-courses
PDA  https://www.pda.org/
ECA  https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/latest-gmp-news

点评

JOO
欧盟补充两个吧: EMA:https://www.ema.europa.eu/en EC (Eudralex): https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex_en  发表于 2020-7-10 16:20
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药徒
发表于 2020-7-6 11:13:56 | 显示全部楼层
识林是个好东西,有可能的话,向公司申请,注册个账号,什么都有了。
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药生
 楼主| 发表于 2020-7-2 10:11:00 | 显示全部楼层
南太平洋 发表于 2020-7-1 16:33
去他们官网收集
美国 FDA   https://www.fda.gov/drugs
ICH   https://www.ich.org/

多谢多谢。
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药士
发表于 2020-7-4 22:53:50 | 显示全部楼层
谢谢楼上的分享
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药徒
发表于 2020-7-5 13:40:20 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 2020-7-6 16:34:34 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢
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药徒
发表于 2020-7-7 10:42:19 | 显示全部楼层
南太平洋 发表于 2020-7-1 16:33
去他们官网收集
美国 FDA   https://www.fda.gov/drugs
ICH   https://www.ich.org/

学习了,受教了
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药徒
发表于 2020-7-7 13:37:37 | 显示全部楼层
蒲公英啊。要啥有啥
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药徒
发表于 2020-7-7 14:15:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-7-8 09:38:22 | 显示全部楼层
南太平洋 发表于 2020-7-1 16:33
去他们官网收集
美国 FDA   https://www.fda.gov/drugs
ICH   https://www.ich.org/

全官网?全英文,看不懂,有中文下载地址吗
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药徒
发表于 2020-7-8 10:46:55 | 显示全部楼层
药监局官网,还有就是一些专业论坛,多逛几家,有些同行会传一些中文版的。要最新的就是楼上分享的英文官网。
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药徒
发表于 2020-7-8 10:52:01 | 显示全部楼层
还有一种方式,看你们公司有没有购买的数据库,一般数据库里有些资料会相对齐全和集中一点。
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药徒
发表于 2020-7-8 13:04:17 | 显示全部楼层
大点的微信公众号都有推送,再自己勤快点多搜搜
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药徒
发表于 2020-7-8 16:20:01 | 显示全部楼层
mouse8717 发表于 2020-7-8 09:38
全官网?全英文,看不懂,有中文下载地址吗

你要哪个法规 ,可以给你找找
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药徒
发表于 2020-7-8 16:19:59 | 显示全部楼层
mouse8717 发表于 2020-7-8 09:38
全官网?全英文,看不懂,有中文下载地址吗

你要哪个法规 ,可以给你找找
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药徒
发表于 2020-7-9 09:48:53 | 显示全部楼层
南太平洋 发表于 2020-7-8 16:20
你要哪个法规 ,可以给你找找

感谢,ISPE工艺和清洁相关的有吗?
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药徒
发表于 2020-7-10 15:12:08 | 显示全部楼层
南太平洋 发表于 2020-7-1 16:33
去他们官网收集
美国 FDA   https://www.fda.gov/drugs
ICH   https://www.ich.org/

多谢分享。。。
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药徒
发表于 2020-7-10 16:26:14 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2020-7-13 08:53:15 | 显示全部楼层
JOO 发表于 2020-7-10 16:26
https://www.ouryao.com/thread-618021-1-1.html
这个贴给你

感谢,感谢。
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