带温度控制的阴凉库验证需要和冷库做一样么？

走走，跳跳！ · 发表于 2020-7-2 09:03:09

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原料药成品库房，阴凉库，有温湿度控制设施。已使用很多年，以前再验证只做了冬夏两季温度分布，今年还要做再验证，需要参照冷库标准做么？断电保温，开门测试以前都没做过。请各位指点一下

制药工人） · 发表于 2020-7-2 17:57:30

再确认，只需要做满载温度分布就可以。

QQ16300361 · 发表于 2020-7-2 09:13:05

再确认的项目时基于风险评估的，只要设备控温和控湿的功能都正常，个人觉得断电和开门不会发生大的变化的，所以再确认时可以不用考虑。

daifeng · 发表于 2020-7-2 10:39:30

经营公司ＧＳＰ仓库要求都要做验证

死库水 · 发表于 2020-7-28 21:41:18

基于风险评估选择项目呗，再验证一般做个满载表示咱们实际运行，各点温度满足要求就行了

[确认&验证] 带温度控制的阴凉库验证需要和冷库做一样么？