制剂车间层流罩是否需要软帘

CMQ12 · 发表于 2020-7-2 11:07:11

清洗灭菌区（C级区）的层流罩，配液间（C级区）层流罩和灭菌后暂存间(B级区)层流罩是否需要软帘，目前C级区的都有软帘，B级区的在犹豫，请各位大佬指点

CMQ12 · 发表于 2020-7-2 11:13:13

能说说理由吗

大呆子 · 发表于 2020-7-2 11:31:14

C级为什么要用层流？

CMQ12 · 发表于 2020-7-2 11:47:28

大呆子发表于 2020-7-2 11:31
C级为什么要用层流？

我们是器具清洗机清洗后，使用呼吸袋包装时在层流下操作

岁寒三友 · 发表于 2020-7-2 13:09:46

灭菌后暂存间(B级区)

岁寒三友 · 发表于 2020-7-2 13:10:49

你可能是非灭菌注射液生产，如果是那就需要

CMQ12 · 发表于 2020-7-2 13:13:27

岁寒三友发表于 2020-7-2 13:10
你可能是非灭菌注射液生产，如果是那就需要

嗯，是无菌工艺，靠除菌过滤和A/B级无菌操作

大呆子 · 发表于 2020-7-2 13:16:29

CMQ12 发表于 2020-7-2 11:47
我们是器具清洗机清洗后，使用呼吸袋包装时在层流下操作

理解，如果位置够还是加一个吧。我们之前还真没考虑装呼吸袋前用层流保护。

岁寒三友 · 发表于 2020-7-2 13:16:36

CMQ12 发表于 2020-7-2 13:13
嗯，是无菌工艺，靠除菌过滤和A/B级无菌操作

灭完菌的瓶子，和过滤完药液都要在层流带下面保护，传递路线上应该是层流带，这个一般都需要软帘，是为了保证气流的覆盖程度

CMQ12 · 发表于 2020-7-2 13:20:14

岁寒三友发表于 2020-7-2 13:16
灭完菌的瓶子，和过滤完药液都要在层流带下面保护，传递路线上应该是层流带，这个一般都需要软帘，是为了 ...

好的，谢谢指导

东北以东 · 发表于 2020-7-2 15:52:32

看流型试验能不能满足使用要求

星云道 · 发表于 2020-8-6 17:32:16

现在都不建议用软链，那玩意就是污染源，如果想要隔离就用硬隔离吧，一般风险不高的区域没必要配制隔离的，你提到的这些位置风险都不高，唯一可能有问题的就是B级灭菌物品出料，如果使用了呼吸袋也是没有问题的。

菜鸟懒飞 · 发表于 2020-8-14 10:53:05

都装呼吸袋了，感觉灭菌后的层流保护意义不大

gmy0061 · 发表于 2020-9-4 11:18:01

我们是B级装了的

止水踏浪 · 发表于 2020-12-27 16:02:27

票数比较接近啊

神佑1 · 发表于 2021-1-7 10:29:40

软帘这种东西是为了保持气流流形的

层流下操作区到非层流区如果有一段合适的缓冲距离，能保证操作面气流OK，那就不需要软帘。

建议做层流时做足缓冲区，尽量不要用软帘，软帘这种东西清洁起来是很麻烦的。

千507c228c · 发表于 2021-3-20 20:51:41

赞同16楼的说法。我们灌装上A/C的层流用的软帘，但是不容易清洁

徐如云 · 发表于 2021-5-25 14:55:28

软帘是不容易清洁。

ouyang_xg · 发表于 2021-5-25 15:00:32

如果不用软帘是最理想的，但要满足风速均匀性的要求，有时不用软帘达不到。

青春收割者 · 发表于 2021-6-25 10:28:49

如果真的考虑二次污染的风险，建议使用层流车，因为软帘对流型的保护不是完全合理的。
并且软帘的本身的清洁灭菌也没办法保证。

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