【筱沐私语】定期风险评价报告模板

jjkkkn · 发表于 2020-9-14 14:10:18

感谢分享
找了许久

luluaurora · 发表于 2020-9-15 10:01:35

我们产品是19年7月份拿到的注册证，今年是不是不用提交，监测网站上注册证编号那里查询没有显示要提交的产品，那我们是明年再提交吗，来自一个新手无助的提问。

月月鸟？ · 发表于 2020-9-15 11:38:24

为啥下载不了~~~~显示没有权限

念之初安 · 发表于 2020-9-15 12:28:48

别的不多说，回帖就行

念之初安 · 发表于 2020-9-15 12:29:11

回两条就够买的了

蒲扇君 · 发表于 2020-9-15 14:53:31

正需要~谢谢分享~~

zwq8866 · 发表于 2020-9-15 15:28:56

luluaurora 发表于 2020-9-15 10:01
我们产品是19年7月份拿到的注册证，今年是不是不用提交，监测网站上注册证编号那里查询没有显示要提交的产 ...

延续的不用提交

czrssjlsb · 发表于 2020-9-15 16:01:10

非常感谢楼主！

小小仔仔 · 发表于 2020-9-16 09:53:36

我想问一下，如果延续注册截止到2020年5月份，延续申请要提前半年，也就是2019年年底申请，然后取证日期是2020年4月，那我定期风险报告期是写2020年5月份，还是写取证日期的前一天为止，法规又规定获得延续注册的第二、三类医疗器械，注册人应当在下一次延续注册申请时完成本注册周期的《定期风险评价报告》，这个应该怎么写，请教一下

chiyuan · 发表于 2020-9-17 11:19:05

下载，参考学习，

德华 · 发表于 2020-9-17 11:21:17

本帖最后由德华于 2020-9-17 11:24 编辑

请教下，我们公司一个二类器械是2019年12月31日注册证下发的，今年9月30 号是否需要提交定期风险报告？还是等满一年2020年12月30日提交报告呢？还有一款一类器械是2020年2月份备案成功的，这个定期风险报告今年9月30 号是否需要提交？还是等满一年提交报告呢小白一个，望回复，谢谢

洞庭秋水 · 发表于 2020-9-17 11:28:38

才女，2019年1月1日不满一年的情况，提交哪年的报告？

洞庭秋水 · 发表于 2020-9-17 11:31:14

383582973 发表于 2020-7-30 18:01
谢谢楼主分享！我们的一个产品2019年7月底拿到注册证，11月份进入市场，从未发生过不良事件，请问“6.产品 ...

不满一年的要写吗？

洞庭秋水 · 发表于 2020-9-17 11:33:44

德华发表于 2020-9-17 11:21
请教下，我们公司一个二类器械是2019年12月31日注册证下发的，今年9月30 号是否需要提交定期风险报告？还是 ...

同样的情况，等才女回复

洞庭秋水 · 发表于 2020-9-17 11:55:55

才女，请教下，2018.04.02备案的一类，是写2018.04.02—2019.04.02和2019.04.02—2020.04.02的对吧？但是一类不用在系统提交，是这样吧？
有空回复下呢，谢谢

wordoc · 发表于 2020-9-17 13:11:04

其他风险信息不太好写

wordoc · 发表于 2020-9-17 13:30:09

权限不够，不能下载，看不了

德华 · 发表于 2020-9-17 14:25:33

求才女有空了帮忙解答下困惑呀，谢谢啦

才女筱沐 · 发表于 2020-9-17 15:43:18

luluaurora 发表于 2020-9-15 10:01
我们产品是19年7月份拿到的注册证，今年是不是不用提交，监测网站上注册证编号那里查询没有显示要提交的产 ...

需要提交20年的

才女筱沐 · 发表于 2020-9-17 15:43:35

德华发表于 2020-9-17 14:25
求才女有空了帮忙解答下困惑呀，谢谢啦

啥问题

【筱沐私语】定期风险评价报告模板

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块