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中药口服制剂的稳定性考察

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药徒
发表于 2020-7-23 17:36:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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西药需要,因其成份单一或明了,中药成分复杂,饮片都没有有效期,只是定期复验,也只是检测其有效成份等,至于农药含量,重金属应该不会随时间延长而改变吧?稳定性考察GMP条款里有相应的涵盖,有些专家也有回复(要做),看情况吧。 客人来啦多做点菜,客人应该不会说啥?如果没有这道菜那就.......
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大师
发表于 2020-7-23 17:37:13 | 显示全部楼层
有些专家也就那么回事吧,呵呵
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药徒
发表于 2020-7-24 07:04:45 | 显示全部楼层
风险评估。
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宗师
发表于 2020-7-24 07:17:58 | 显示全部楼层
1、中药口服制剂的稳定性必须做,这个中国药典有明确规定。
2、中药材和中药饮片,不需要做,因为很多时候你都不知道要做什么,只能看外观,是否霉变、长虫等。
3、专家???呵呵,也就那么回事。你没做它顶多唠叨几句,你要是做错了(不合常理),那就是缺陷了。
4、中药材和饮片,不确定的东西太多,还是把能确定的做好,这才是基本要求。

个人理解,仅供参考!
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大师
发表于 2020-7-24 08:11:16 | 显示全部楼层
中药口服制剂的稳定性必须做
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药徒
发表于 2022-5-20 10:25:51 | 显示全部楼层
所谓布施者,必获其利益,若为乐故施,后必得安乐。
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