药典制剂通则与具体品种规定疑问。

亳州同仁 · 发表于 2020-7-25 09:12:56

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藿香正气水，属于酊剂，在药典四部制剂通则酊剂中要求，除另有规定外应避光、密封、阴凉储存。药典一部藿香正气水项下贮藏条件密封。按照我个人理解，药典一部具体品种没有特殊规定贮藏温度条件，应当执行制剂通则阴凉储存。淘宝搜索了下藿香正气水，说明书的贮藏条件都是密封。不太理解，请各位指教。

毛毛虫123 · 发表于 2020-7-25 16:24:19

有各论的执行各论，没有各论执行通则。通则中明确说了，除另有规定外应避光、密封、阴凉储存。各论就是另有规定

亳州同仁 · 发表于 2020-7-26 09:29:30

毛毛虫123 发表于 2020-7-25 16:24
有各论的执行各论，没有各论执行通则。通则中明确说了，除另有规定外应避光、密封、阴凉储存。各论就是另有 ...

药典藿香正气水项下仅规定贮藏条件密封，不算另有规定吧。

罗小黑123 · 发表于 2020-7-27 16:55:37

执行药典的标准就是有各论的，以各论项下的内容为准。如果没有，则以通则的规定为准。各论的内容是建立在此品种进行了相关的质量研究和稳定性考察，有数据支持它的内容。比如藿香正气水，就是产品数据支持它的贮藏方式仅是密封就可以了。

无云007 · 发表于 2020-7-27 21:31:09

以标准正文为主

亳州同仁 · 发表于 2020-7-29 10:28:35

Zylamanda 发表于 2020-7-27 16:55
执行药典的标准就是有各论的，以各论项下的内容为准。如果没有，则以通则的规定为准。各论的内容是建立在此 ...

药典我看了很多品种，每个具体品种下都有贮藏条件。按照你讲的这样理解，通则，除另有规定外应避光、密封、阴凉保存这句话就没意义了。

罗小黑123 · 发表于 2020-7-31 13:54:11

怎么会没有意义呢？又不是所有的品种都在药典中收录的。如果你非要纠结于这个问题，你直接给药检所的老师打电话问好了。

小金库 · 发表于 2022-7-13 18:26:10

看具体的

[吐槽及其他] 药典制剂通则与具体品种规定疑问。


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