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[辅助设备] 缺陷项:负压称量室的中效压差与高效压差未进行记录

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药徒
发表于 2020-7-27 11:34:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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检查下的缺陷项:负压称量室的中效压差与高效压差未进行记录。负压称量室的中效压差与高效压差需要记录么?有没有法规依据啊?不记录会有啥风险么?
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药徒
发表于 2020-7-27 12:04:38 | 显示全部楼层
中效保护高效  高效过滤送风空气  最终的目的是让洁净空气达到要求级别   应当需要记录(标记)初始压差  当中效 或者高效有堵 或者漏的情况  是会超过初始压几倍差或者低于初始压差,这时候就能及时发现异常情况  至于依据这块 我没仔细研究过
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-27 12:11:48 | 显示全部楼层
彬哥哥 发表于 2020-7-27 12:04
中效保护高效  高效过滤送风空气  最终的目的是让洁净空气达到要求级别   应当需要记录(标记)初始压差   ...

就是说负压称量室有中效过滤器和高效过滤器了?那过滤器堵了或者漏了是不是要更换?那还要有过滤器更换记录?
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药徒
发表于 2020-7-27 13:08:14 | 显示全部楼层
没印象法规有明文要做记录但是有必要性,能帮助评估中效、高效过滤器是否异常,更换也需要有相关记录的,必要时还要重新做验证。
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药生
发表于 2020-7-27 13:35:27 | 显示全部楼层
负压称量室的目的是称量物料时,物料的粉尘不扩散到外面,不影响环境。
即使不记录,也应该在设备的显示屏上,显示出当前的压差值分别是多少,警戒值是多少
文件也应该有规定
如果没有数值显示,不能起到捕尘的作用,那还用负压称量室干什么呢?
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药生
发表于 2020-7-27 14:25:55 | 显示全部楼层
称量的普通物料?还是该活性物料?
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药徒
发表于 2020-7-27 14:30:00 | 显示全部楼层
罗丽芸 发表于 2020-7-27 12:11
就是说负压称量室有中效过滤器和高效过滤器了?那过滤器堵了或者漏了是不是要更换?那还要有过滤器更换记 ...

生产能自己更换中、高效? 每次更换应该需要工程或者厂家来做的吧,可能要做尘埃粒子数 密封性测试的。每次更换后的中效高效的范围都会发生变化。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-27 16:38:04 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2020-7-27 14:25
称量的普通物料?还是该活性物料?

有普通物料,也有粉尘比较大的物料比如发酵用的培养基
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-27 16:42:35 | 显示全部楼层
tigar 发表于 2020-7-27 14:30
生产能自己更换中、高效? 每次更换应该需要工程或者厂家来做的吧,可能要做尘埃粒子数 密封性测试的。每 ...

哦,我这块是小白,每次更换过滤器,压差初始值是不是都不一样,所以每次都要记录这个初始值,日常运行记录压差表的数值,跟初始值比,超过初始值的1.5倍或2倍什么的就要清理或更换过滤器了?
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药徒
发表于 2020-7-28 09:08:00 | 显示全部楼层
罗丽芸 发表于 2020-7-27 16:42
哦,我这块是小白,每次更换过滤器,压差初始值是不是都不一样,所以每次都要记录这个初始值,日常运行记 ...

是的      
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