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[工程设计] 洁净区“压力”

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药徒
发表于 2020-7-30 09:00:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神:
早上好、或者晚上好、或者中午好;

我在设计一个D级别的多功能洁净区;
有可能生产“高毒、致敏性”等等这些OEL3b等级的东西,当然也可以生产低级别的产品;

我遇到一个国外的”大神“告诉我,这样的洁净区(尤其是生产区域)应该设计成:
  • 相对大气压为负压的控制区;
  • 只有更衣室、洁或者净走廊是最高正压区域,也就15Pa,或者10pa;
  • 理由是怕毒性物质毒害外部坏境;

问题:
  • 我没见过洁净区为绝对负压的设计,我相信这种操作,还完全够不上P3那种比较苛刻的等级;
  • 我认为这样无法保证“洁净”
  • 相对走廊为负压,并且依靠隔离器控制已经能够满足;
  • 如果隔离器都不能满足高毒的控制等级,那也就不能开展这个项目;
  • 该洁净区已经放置在一个相对负压的生产车间内部;

谢谢

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药士
发表于 2020-7-30 09:03:23 | 显示全部楼层
你这个问题,建议首先咨询当地卫健委,生物安全由卫健委负责。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 09:13:43 | 显示全部楼层
哦,不…………
不是生物安全问题;

这是化药生产,而且是化学原料药
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药生
发表于 2020-7-30 09:33:16 | 显示全部楼层
该区域要独立空调,空气直排不循环。排放需要过滤毒性。
称量使用负压隔离器
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药徒
发表于 2020-7-30 09:45:54 | 显示全部楼层
和我们这边的阳性室类似,更衣间为最高正压区域。另外该洁净区域应有独立的空调系统,空气排放过滤毒性后直排。不能与生产车间共用空调系统。
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药徒
发表于 2020-7-30 09:59:01 | 显示全部楼层
高毒、致敏性必须要有独立的厂房,空调等,不得共用。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 14:35:46 | 显示全部楼层
谢谢各位,上述原则我也在遵循;
现在的集中点在于“绝对负压设置的洁净操作区”这个概念;

国外某个大神,提出因为这个毒性可能大(也就是最高OEL3b,且预计使用能够达到该等级的隔离防护设备),所以该大神说,他们美国都是洁净的操作区是“绝对负压”
也就是说,一旦洁净区结构损坏,或者门开了,能够负压吸气,确保了“安全性”

我查询了相关的法规,参考了某几个设计方案,大家都是“相对负压"这个概念,也就是说每个洁净区里面每个房间是”绝对正压“,而相对于”更加洁净的位置是相对负压“我比较接受这个概念;

所以说,谁能给我指导一下,相对大气压,是负压的洁净区,是凭借哪里的文件进行设计的呢?

大神们
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药生
发表于 2020-8-11 21:08:12 | 显示全部楼层
P3P4实验室有绝对负压要求,主要还是看生物防护等级,其他正常都是正压设计
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-16 09:08:50 | 显示全部楼层
好的,谢谢哦
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药徒
发表于 2020-8-23 11:45:47 来自手机 | 显示全部楼层
二更级别最高  往两边压就好了啊
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-24 11:48:27 | 显示全部楼层
谢谢,我这里不是指的“相对压差或者压力梯度”,这个没有什么疑惑的;
我i是说相对外界的压差;
洁净区的负压控制
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