偏差评估意见

Licensedpharmac · 发表于 2020-8-1 10:38:41

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发生偏差后，偏差报告上，QA初步意见应该怎么写？新人请教！

18822479383 · 发表于 2020-8-2 08:46:35

额……这个偏差，QA一般不都是开头结尾么，额，QA向后流转，还有更高级的质量管理的控制部门？最后到哪里啊？请教请教

novacyl277 · 发表于 2020-8-1 10:45:13

不理解，建议看你们以往的偏差填写表格上是怎么填的，每个公司的偏差表格填写要求都不一样的

Licensedpharmac · 发表于 2020-8-1 10:55:31

novacyl277 发表于 2020-08-01 10:45
不理解，建议看你们以往的偏差填写表格上是怎么填的，每个公司的偏差表格填写要求都不一样的

其实就是针对偏差描述以及车间产品物料的评估后制定的处理措施，现场QA要给出适当的建议，然后签字向后继续流转

novacyl277 · 发表于 2020-8-1 12:48:39

Licensedpharmac 发表于 2020-8-1 10:55
其实就是针对偏差描述以及车间产品物料的评估后制定的处理措施，现场QA要给出适当的建议，然后签字向后继 ...

那就看有没有文件支持了，包括SOP、实验报告、工艺验证文件等等。

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2020-8-1 16:47:16

你得先说清楚你这个是关于什么的偏差，就说一个偏差，怎么帮你哦

流水光阴 · 发表于 2020-8-1 18:26:08

结合现场情况和质量风险进行评价

香咕菇 · 发表于 2020-8-1 22:27:21

偏差跑死个人了，我师兄偏差发了一个弄了差不多一个月，而且还是流程优化过的

遇见你12 · 发表于 2020-8-3 09:15:00

建议明确问题

amber36510 · 发表于 2020-8-3 09:35:57

18822479383 发表于 2020-8-2 08:46
额……这个偏差，QA一般不都是开头结尾么，额，QA向后流转，还有更高级的质量管理的控制部门？最后到哪里啊 ...

他上面说的初步意见，后续可能还有个最终意见吧。

陌上人如鬼1 · 发表于 2020-8-3 11:09:38

偏差描述完了，QA签个字不就成了么？没有紧急处理措施就不写，没听过QA写过初步意见，可能我见识太少了

Z語咛砬 · 发表于 2020-8-19 13:16:07

你说的是偏差初步评估意见吧

猪猪猪 · 发表于 2020-8-19 14:45:44

具体问题具体解决，你这个问题太宽泛了，不同偏差得有不同的解决方法和评估。没有固定的解答

_nFLFW · 发表于 2020-8-19 15:54:01

你所说的问题，首先表达不明确，偏差描述不就是把发生的时间、地点、涉及的产品或物料描述清楚就行了？

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