冻干机验证与品种的关系

279728282 · 发表于 2020-8-13 12:04:37

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各位老师，请教一下。冻干产品做了连续三匹的工艺验证，用的是A冻干机，车间还有同型号冻干机B、C、D，那么在以后的生产时根据排产，可能会用到B\C\D，这种情况需要每台冻干机都需要进行工艺验证吗（不是设备的PQ）？

star19890531 · 发表于 2020-8-13 12:26:01

关键设备的变更是要做工艺验证的

菜鸟懒飞 · 发表于 2020-8-13 13:01:01

如果可以的话可以工艺验证三批次分别进不同的冻干机再针对每台冻干机的冻干效果取样比如粉饼成色性状啊含量啊复溶的时间复溶后的后性质之类
PQ性能确认是确认没有问题但是最终还是要确认产品的情况才是最终的目的

9876543 · 发表于 2021-7-23 15:13:59

来学习一下冻干机

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