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楼主: 沁人绿茶.
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[QA] 金牌文件目录6(第七章确认与验证目录)

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大师
 楼主| 发表于 2012-10-5 21:48:11 | 显示全部楼层
lvse周2011 发表于 2012-10-5 21:27
我做了验证总计划,我们设备和检验仪器是分开做的,还有工艺验证。不过都是同步进行的。

检验仪器验证先做,设备验证随后,工艺验证是最后。全部同步是不行的。部分设备验证与工艺验证同步也是可以的,但检验仪器必须先行。
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发表于 2012-10-5 21:53:58 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2012-10-5 21:48
检验仪器验证先做,设备验证随后,工艺验证是最后。全部同步是不行的。部分设备验证与工艺验证同步也是可 ...

明白了,我看了看,我们是先验证的检验仪器,然后设备的验证是用工艺验证生产的品种做的。这样我感觉应该可以,每个品种都是生产的三批。
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大师
 楼主| 发表于 2012-10-5 21:57:03 | 显示全部楼层
你说的是PQ吧。IQ\OQ是需要提前做的。PQ与工艺验证做可能会存在风险的。
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发表于 2012-10-6 09:52:31 | 显示全部楼层
谢谢  学习学习
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发表于 2012-10-6 10:35:46 | 显示全部楼层
下来学习一下
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发表于 2012-10-6 13:50:20 | 显示全部楼层
谢谢分享{:soso_e183:}
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发表于 2012-10-6 14:16:13 | 显示全部楼层
谢谢分享,呵呵
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药徒
发表于 2012-10-7 08:44:33 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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发表于 2012-10-7 10:30:27 | 显示全部楼层
一个不落,全收
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大师
 楼主| 发表于 2012-10-8 08:20:20 | 显示全部楼层
每个上当您都进行了回复,说明你用心了。如交流一下,让我们共同提高蒲友们会更高兴
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发表于 2012-10-8 08:23:34 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了。
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发表于 2012-10-8 08:25:14 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了。
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药生
发表于 2012-10-8 10:20:09 | 显示全部楼层
下载整理了,要回贴的

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全是这句话啊。换点别的词。  详情 回复 发表于 2012-10-8 10:31
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药徒
发表于 2012-10-8 10:26:24 | 显示全部楼层
上班第一天,继续关注!

点评

多谢谢关注。还请参与。  详情 回复 发表于 2012-10-8 10:40
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大师
 楼主| 发表于 2012-10-8 10:31:44 | 显示全部楼层
al770901 发表于 2012-10-8 10:20
下载整理了,要回贴的

全是这句话啊。换点别的词。
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药生
发表于 2012-10-8 10:38:44 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2012-10-8 10:31
全是这句话啊。换点别的词。

暂时还没别的,等我全整理完毕后和你沟通哈

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相当期待。  详情 回复 发表于 2012-10-8 11:00
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大师
 楼主| 发表于 2012-10-8 10:40:11 | 显示全部楼层
twgmp2 发表于 2012-10-8 10:26
上班第一天,继续关注!

多谢谢关注。还请参与。
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药徒
发表于 2012-10-8 10:41:14 | 显示全部楼层
谢谢楼主,,,,,
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药徒
发表于 2012-10-8 10:55:29 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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大师
 楼主| 发表于 2012-10-8 11:00:55 | 显示全部楼层
al770901 发表于 2012-10-8 10:38
暂时还没别的,等我全整理完毕后和你沟通哈

相当期待。
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