紧急求助，各位帮忙

beihan · 发表于 2011-11-25 12:21:16

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紧急求助：
求各位帮忙提供药品质量管理部门需要的书籍或指南（正规出版）名称，呵呵，我要买书了。多多益善啊，能提供价格和出版社最好，没有的话也没事，多谢各位。

怀谷 · 发表于 2011-11-25 13:12:18

1、需要买什么，请你自己确定。
2、GMP要求药典、红外图谱。

咕咕 · 发表于 2011-11-25 13:21:08

1、涉及自己公司品种的法定标准
2、药典及药典配制的操作规程
3、GMP指南或验证指南
4、其它的根据自己实际情况而定

boheli1204 · 发表于 2011-11-25 13:27:11

GMP实施指南、验证指南、药品的GMP检查指南,相关法律法规知识,洁净厂房环境检测国标,药品的微生物检验手册、《质量管理学》，药典，药品检验标准操作规程SOP，药品生产验证指南2003版，国家基本药物临床手册（西药）、中成药薄层色谱鉴别药材查询目录、中成药薄层色谱鉴别，中国非处方药用药购药指南
微生物检测验证技术
医药包装标准及文件汇编
药品不良反应监测管理法规和专业知识培训教材
企业质量检验工作指南
药品监督管理政策法规汇编

四叶花 · 发表于 2011-11-25 15:17:40

网站上都有

andyouandme · 发表于 2011-11-25 19:00:10

ICH指南，，，，，，，，，，，，

biozzl · 发表于 2011-11-25 19:55:27

有米的话买几份PDA的report ISPE的指南
应该会很有帮助的

lxzxd007 · 发表于 2011-11-25 20:45:19

看来是位好学的。质量管理部门对于制药来说是最重要的。制药专业方面的、药品检验方面、质量管理、制药工程、生产管理、物料管理。每个部门的工作都要熟悉。论坛上的资料你学习学习就够你忙了。

beihan · 发表于 2011-11-28 08:43:41

多谢楼上各位，呵呵{:soso_e100:}

beihan · 发表于 2011-11-28 10:19:34

楼上各位的资料我查了一个上午，要买

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