TSB培养基

火蝶 · 发表于 2020-9-1 16:43:17

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本帖最后由火蝶于 2020-9-1 16:43 编辑

公司无菌原料药车间的无菌工艺模拟验证，使用乳糖替代物料进行模拟，在分装结束后加入除菌过滤的TSB液体培养基；

今天客户审计的时候提出，在车间的设备中配制、过滤TSB很可能造成设备被污染，影响后续生产，推荐使用辐照灭菌后的无菌TSB培养基干粉加分装后的铝瓶中，再加注射用水溶解；

想问一下有公司使用这种培养基么，价格上比非无菌的贵多少。

lunmulunmu · 发表于 2020-9-1 16:48:16

当然好了

ocxen · 发表于 2020-9-3 09:05:55

按你们公司情况考虑，两种效果一样的，如果分装机常漏粉，那分装培养基就到处漏了，培养基是啥，能到处粘么

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火蝶 · 发表于 2020-9-3 14:17:18

ocxen 发表于 2020-9-3 09:05
按你们公司情况考虑，两种效果一样的，如果分装机常漏粉，那分装培养基就到处漏了，培养基是啥，能到处粘么

我们公司无菌车间是生产头孢类的原料药用的乳糖作为替代物料模拟生产工艺在最终分装结束后向铝瓶内加入TSB培养基 TSB培养基是最后才加入的跟分装机没有什么关系的

之前我们使用的培养基需要在C级区配好然后除菌过滤到分装岗位进行灌装而C级区属于非无菌区域考虑使用C级区设备配制过滤培养基可能会造成相关设备的污染后续清洁比较困难所以想使用无菌TSB培养基干粉直接加入铝瓶后再加水尽量减少培养基接触的设备和管路

zwyxx2019 · 发表于 2020-9-10 07:58:25

辐照的可以，没有辐照可能会出事，调查很久都可能找不到原因～

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