冷库验证时布点图必须与上一次冷库验证布点图一致吗？

人杰地灵 · 发表于 2020-9-3 11:51:27

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

ning1018 · 发表于 2020-9-4 14:40:06

不需要，在指南要求内就可以了，我们公司就改过几次，因为货架、风机的变更等原因，而且没什么情况不需要改吧

2012lin · 发表于 2020-9-3 11:58:03

不一定，要根据自己的评估调整

朱四 · 发表于 2020-9-3 13:29:08

可以一致，也可以根据自身的评估更改，目的主要是控制温度需要

lunmulunmu · 发表于 2020-9-3 13:37:30

一致与不一致都可以，目的是找出放置温湿度计的位置即可。

hongwei2000 · 发表于 2020-9-3 14:37:23

不一样的话，你要说明为什么

人杰地灵 · 发表于 2020-9-3 14:46:22

hongwei2000 发表于 2020-9-3 14:37
不一样的话，你要说明为什么

冷库布点难道不是只要符合法规要求就好？

阿勇12345 · 发表于 2020-9-3 15:50:09

和验证方案一致就可以了

hongwei2000 · 发表于 2020-9-3 16:52:35

人杰地灵发表于 2020-9-3 14:46
冷库布点难道不是只要符合法规要求就好？

如果你把几个不好的点（可能会超标的）给移走了，合格了又说明什么？
再说，即使是指南也有明确的布点原则

张志豪 · 发表于 2020-9-5 08:03:41

可以更改，但要和你的验证方案一致。

多多多1 · 发表于 2020-9-5 16:13:45

因为厂房设备等其他因素的变更，是可以改变布点的，再说你前一次的验证也并不一定是最好的，制药你有合适的理由，可以改变布点，但是个人建议只能多，不能少

LanBo · 发表于 2020-9-6 21:04:13

评估决定

幸福时分 · 发表于 2020-9-18 14:13:19

不需要，在指南要求内就可以了，我们公司就改过几次，因为货架、风机的变更等原因，而且没什么情况不需要改吧

人杰地灵 · 发表于 2020-9-18 14:27:00

幸福时分发表于 2020-9-18 14:13
不需要，在指南要求内就可以了，我们公司就改过几次，因为货架、风机的变更等原因，而且没什么情况不需要改 ...

探头坏了几个，以前布点也太过于密集，反正现在布点符合GB/T34399

[确认&验证] 冷库验证时布点图必须与上一次冷库验证布点图一致吗？