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[药品研发] 高尿酸症-枸橼酸氢钾钠制剂文献调研资料汇总

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药徒
发表于 2020-9-4 16:48:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    近来,不经意的情况下,与同事谈起高尿酸症-痛风。交谈过程中,该朋友如数家珍般的提起非布司他,托匹司他,枸橼酸氢钾钠颗粒颗粒等药物,并分析评价其作用特性,不良反应等。     由于个人感兴趣,特意查询了其中的一种pH调节的制剂-枸橼酸氢钾钠类制剂。分享如下,请各位感兴趣的同仁查看,并希望能提供自己查询的资料来作为补充。
      枸橼酸氢钾钠(Potassium Sodium Hydrogen Citrate,K6Na6H3(C6O7H5)5·2-4H2O),又名柠檬酸氢钾钠,商品名叫友来特(Uralyt-U),是由德国马博士大药厂(Madaus GmbH公司于1977年研究开发的一类治疗尿道结石的药物,其为颗粒剂,属于有机无机复盐体系,在临床上用于溶解尿酸结石和防止新结石的形成,作为胱氨酸结石和胱氨酸尿的维持治疗且已经得到广泛应用,其结构是一定晶型存在的复盐形式,而不是简单的混合物。

    该制剂相关专利,最早见德国“Jun. 16, 1977 [DE] Fed. Rep. of Germany . 2727304”;后来美国Rolf Madaus,Apr. 11, 1989,US 4,820,870,之后该专利转让于Dr. Madaus & Co., Ostmerheimer Str., Fed. Rep. of Germany。目前中国知识产权局官网查到的相关专利主要有(感兴趣可自行到国家知识产权局网站查询):1.武汉维奥制药有限公司,种袧橡酸氢钾钠颗粒的制备方法,CN108653215 A;
2.湖南九典制药股份有限公司,一种枸橼酸氢钾钠的制备方法,CN111116350 A;
3.合肥科尚医药科技有限公司,一种枸橼酸氢钾钠复盐水合物的制备方法,申请号:201110445721.X;
4.湖南九典制药股份有限公司,一种测定枸橼酸氢钾钠溶出度的方法,申请号:2019113 72894.6;
5.李大鹏,一种碱性药物的肠溶制剂及其制备方法,申请号 200610097935. 1。
     在中国上市药品目录集中可查到:
上市许可持有人为:
Meda Pharma GmbH & Co. KG的
枸橼酸氢钾钠颗粒(
进口原研药品
),
97.1g/100g

NMPA官网药品查询中可查到国产药品:
[url=]武汉维奥制药有限公司,[/url]枸橼酸氢钾钠颗粒,2.5g。

     以上资料,纯属个人兴趣收集,附件中为查询到的文献资料。仅供参考交流,不做任何商业用途。


高尿酸症-枸橼酸氢钾钠制剂文献调研资料汇总-1.zip

12.55 MB, 下载次数: 51

高尿酸症-枸橼酸氢钾钠制剂文献调研资料汇总-2.zip

14.2 MB, 下载次数: 38

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药师
发表于 2020-9-5 09:53:07 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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药士
发表于 2020-9-5 22:53:49 | 显示全部楼层
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发表于 2023-4-24 16:44:13 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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药徒
发表于 2024-5-30 08:54:44 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,我也查询了一些资料。现在和楼主的进行对比
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药徒
发表于 2024-10-9 10:42:12 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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