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近来,不经意的情况下,与同事谈起高尿酸症-痛风。交谈过程中,该朋友如数家珍般的提起非布司他,托匹司他,枸橼酸氢钾钠颗粒颗粒等药物,并分析评价其作用特性,不良反应等。 由于个人感兴趣,特意查询了其中的一种pH调节的制剂-枸橼酸氢钾钠类制剂。分享如下,请各位感兴趣的同仁查看,并希望能提供自己查询的资料来作为补充。
枸橼酸氢钾钠(Potassium Sodium Hydrogen Citrate,K6Na6H3(C6O7H5)5·2-4H2O),又名柠檬酸氢钾钠,商品名叫友来特(Uralyt-U),是由德国马博士大药厂(Madaus GmbH公司于1977年研究开发的一类治疗尿道结石的药物,其为颗粒剂,属于有机无机复盐体系,在临床上用于溶解尿酸结石和防止新结石的形成,作为胱氨酸结石和胱氨酸尿的维持治疗且已经得到广泛应用,其结构是一定晶型存在的复盐形式,而不是简单的混合物。
该制剂相关专利,最早见德国“Jun. 16, 1977 [DE] Fed. Rep. of Germany . 2727304”;后来美国Rolf Madaus,Apr. 11, 1989,US 4,820,870,之后该专利转让于Dr. Madaus & Co., Ostmerheimer Str., Fed. Rep. of Germany。目前中国知识产权局官网查到的相关专利主要有(感兴趣可自行到国家知识产权局网站查询):1.武汉维奥制药有限公司,一种袧橡酸氢钾钠颗粒的制备方法,CN108653215 A;
2.湖南九典制药股份有限公司,一种枸橼酸氢钾钠的制备方法,CN111116350 A;
3.合肥科尚医药科技有限公司,一种枸橼酸氢钾钠复盐水合物的制备方法,申请号:201110445721.X;
4.湖南九典制药股份有限公司,一种测定枸橼酸氢钾钠溶出度的方法,申请号:2019113 72894.6;
5.李大鹏,一种碱性药物的肠溶制剂及其制备方法,申请号 200610097935. 1。
在中国上市药品目录集中可查到:上市许可持有人为: Meda Pharma GmbH & Co. KG的 枸橼酸氢钾钠颗粒( 进口原研药品 ), 97.1g/100g ;
NMPA官网药品查询中可查到国产药品: [url=]武汉维奥制药有限公司,[/url]枸橼酸氢钾钠颗粒,2.5g。
以上资料,纯属个人兴趣收集,附件中为查询到的文献资料。仅供参考交流,不做任何商业用途。
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