求熟悉电刀笔注册的高手

黄金坎坷 · 发表于 2020-9-6 10:37:13

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谢谢, 给辛苦费.

新1b917fbf · 发表于 2020-9-7 08:58:40

这是要做什么呢

凉风 · 发表于 2020-9-7 09:12:44

你这是要找帮忙做注册申报的，还是要找帮忙做产品具体资料（综述，临床等等）然后申报注册的？

前者只需要懂注册就可以做，后者就难找一点。只要不涉及产品技术问题解决，一般做注册的都可以完成。

安宁注册 · 发表于 2020-9-7 09:32:42

如果是电刀笔的注册申报和生产许可的辅导都可以的，如果是研发就帮不上了。

黄金坎坷 · 发表于 2020-9-7 10:38:57

1. 注册(产品技术等注册资料编写) 2. 想知道生产电刀笔是否需要无尘车间,多少万级别的,依据是什么? 3.是否需要灭菌处理

谢谢

不必了 · 发表于 2020-9-7 17:21:20

加您好友了，通过一下，我们详聊

黄金坎坷 · 发表于 2020-9-8 08:23:25

不必了发表于 2020-9-7 17:21
加您好友了，通过一下，我们详聊

您好, V 971591710 谢谢

医械人 · 发表于 2020-9-8 18:24:37

在电刀笔研发、生产、销售为一体的公司做过近8年，分别在技术部、生产部、质量部工作。有什么问题可以联系我。

医械人 · 发表于 2020-9-8 18:27:53

黄金坎坷发表于 2020-9-7 10:38
1. 注册(产品技术等注册资料编写) 2. 想知道生产电刀笔是否需要无尘车间,多少万级别的,依据是什么? 3.是 ...

电刀笔属于二类医疗器械，生产环境需要满足10万级洁净车间，需要进行EO灭菌。

小金库 · 发表于 2022-8-14 14:36:24

谢谢分享。