设为首页收藏本站

开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 洁净区检测频率

发新帖

查看: 5570|回复: 15

收起左侧

[质量保证QA] 洁净区检测频率

发表于 2020-9-7 21:53:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问蒲友，洁净区检测频率有些操作间是属于季度监测。所谓的季度监测是每三个月一次，还是只要在第几季度里完成监测就可以的？请问这个大家怎么理解的

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-9-7 21:56:44 来自手机 | 显示全部楼层

只要在这季度完成就行了，有时候可能按照惯例有半年监测计划和年度监测计划，可能就是把这个监测放在固定的月份了，形成了惯例。

来自安卓APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2020-9-7 22:48:18 来自手机 | 显示全部楼层

sunxijun 发表于 2020-09-07 21:56
只要在这季度完成就行了，有时候可能按照惯例有半年监测计划和年度监测计划，可能就是把这个监测放在固定的月份了，形成了惯例。

但有可能出现我第一季度在1月份做的，第二季度在6月份做的，第三季度在7月份做的，这样就是没有规律的，这样可以说得通吗？

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-9-8 08:13:15 | 显示全部楼层

定期监测的目的是为了减低洁净区被污染而没有发现的风险，因此需要制定监测计划，并严格执行。不是为了监测而监测。

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-9-8 09:04:58 | 显示全部楼层

建议季度监测最好还是固定时间间隔做

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-9-8 09:10:18 | 显示全部楼层

应该是定期检测，不然出现偏差和异常趋势没法判断！

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-9-8 09:16:45 | 显示全部楼层

确定频次，固定间隔时间。频次确定应根据风险评估。

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-9-8 09:29:04 | 显示全部楼层

周期内监测就行随便哪月

真实别做作

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-9-8 14:00:20 | 显示全部楼层

个人意见：是固定时间间隔，不是固定时间。

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2020-9-8 15:01:36 来自手机 | 显示全部楼层

135lvpeng 发表于 2020-09-08 08:13
定期监测的目的是为了减低洁净区被污染而没有发现的风险，因此需要制定监测计划，并严格执行。不是为了监测而监测。

谢谢回复，受教了

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2020-9-8 15:02:00 来自手机 | 显示全部楼层

梦东篱发表于 2020-09-08 14:00
个人意见：是固定时间间隔，不是固定时间。

谢谢，受教了

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2020-9-8 15:03:12 来自手机 | 显示全部楼层

doudoutony 发表于 2020-09-08 09:10
应该是定期检测，不然出现偏差和异常趋势没法判断！

好的，谢谢，了解了

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2020-9-8 15:03:33 来自手机 | 显示全部楼层

永恒12 发表于 2020-09-08 09:04
建议季度监测最好还是固定时间间隔做

就是有时候生产计划排不过来

来自苹果APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-9-8 15:40:07 | 显示全部楼层

那不是刚好做动态么

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-9-8 21:54:17 | 显示全部楼层

时间间隔不能超过3个月，比如模拟灌装每半年至少进行一次，你敢超过6个月？

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-9-9 15:57:00 | 显示全部楼层

只要按照规定的频率进行检测就行，没必要严卡严的必须正好三个月就得检测

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-10-15 10:52:55 | 显示全部楼层

我们是3个月不会超很多

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发新帖

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-23 06:05

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。

快速回复 返回顶部 返回列表