细胞制剂原材料及辅料分类

阿泽·买买提 · 发表于 2020-9-9 10:44:21

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大神们：细胞制剂，在培养细胞过程中，用的比如培养基，血清之类的，算原材料吗？分类是按药典执行么？

hellozijia · 发表于 2020-9-9 11:48:24

原材料无疑

工作QQ · 发表于 2020-10-20 16:35:12

原材料，药典管？

果然12 · 发表于 2020-11-24 08:16:24

按照《中华人民共和国药典》四部认真看一下，里面写的很详细

遇见你12 · 发表于 2021-2-24 13:38:13

按药典执行微信号sjy20150520可以一起沟通

bingo101 · 发表于 2021-3-21 20:02:14

药典三部中“生物制品通则目次”中“生物制品生产用原材料及辅料质量控制“一节有提到，培养基，血清是属于原材料，且为3级中等风险原材料。

蓝色星期六 · 发表于 2021-3-26 18:14:21

看中国药典生物制品三部

少年不年少 · 发表于 2022-8-10 11:42:31

遇见你12 发表于 2021-2-24 13:38
按药典执行微信号sjy20150520可以一起沟通

你也是做细胞行业吗？可以加个微信沟通？

xbwwsq · 发表于 2022-9-19 17:01:53

bingo101 发表于 2021-3-21 20:02
药典三部中“生物制品通则目次”中“生物制品生产用原材料及辅料质量控制“一节有提到，培养基，血清是属于 ...

2020版药典是不是把血清归为第4类高风险原材料

蘑力菇 · 发表于 2022-10-26 10:49:57

刚好在看药典