蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2268|回复: 13
收起左侧

关于医疗器械洁净室温湿度摆放位置

[复制链接]
发表于 2020-9-10 18:20:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有没有哪条规定医疗器械生产洁净室温湿度计摆放数量和位置的具体规定。因为有车间1200多平,有7个温湿度计,每年校准比较费钱,温湿度计经常报废,每换新的温湿度计就要重新校准。能不能减少至一个车间一个温湿度计。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-9-14 08:50:06 | 显示全部楼层
可以参照这个国家计量规程来写   《JJG  205-2005机械式温湿度计检定规程》
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-9-10 20:45:32 | 显示全部楼层
自己评估吧,哪些区域需要温湿度控制,比如物料/产品加工、存放?清洗间可以不用放了
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-9-10 20:36:38 | 显示全部楼层
你既然有七个位置温湿度计,那么近一年来的数据是否统计,有没有绘制出曲线,从而得出那几个位置的温湿度具有代表性,从而得出结论,可以减少温湿度计的摆放。。。。

还有既然你们一开始在1200平的洁净区放置了7个温湿度计,那肯定是有原因的,要么是厂房设计单位的建议、或者药监局的建议、或者是【前任】的要求;否则为何不是放6个、8个、或者10个。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-9-11 10:41:33 | 显示全部楼层
普通温湿度计校准费用几十块一次,一年也就几百块,能有多费钱?还有什么样温湿度计一年就报废,现在差点的三年可能计量不通过,稍微好点的有个三五年都没事!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-9-11 10:49:16 | 显示全部楼层
wangmaoreal 发表于 2020-9-10 20:36
你既然有七个位置温湿度计,那么近一年来的数据是否统计,有没有绘制出曲线,从而得出那几个位置的温湿度具 ...

现在就是想重新评估,减少温湿度计的数量,想看看相应的法规
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-9-11 10:59:48 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2020-9-11 10:41
普通温湿度计校准费用几十块一次,一年也就几百块,能有多费钱?还有什么样温湿度计一年就报废,现在差点的 ...

我们车间比较大,加起来有五六十个温湿度计
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-11 13:21:08 | 显示全部楼层
关键房间一个房间一个温湿度计
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-11 14:24:34 | 显示全部楼层
校准一个,其他的做自己做校准。出一个规程
回复

使用道具 举报

发表于 2020-9-11 14:44:16 | 显示全部楼层
可以只放关键功能房间啊,其它辅助间可以不放的。我们公司只送校1个,其余的全部内较。写一个温湿度计的内校规程就可以了。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-9-11 17:38:18 | 显示全部楼层
弄晴小雨菲菲 发表于 2020-9-11 14:44
可以只放关键功能房间啊,其它辅助间可以不放的。我们公司只送校1个,其余的全部内较。写一个温湿度计的内 ...

好的,谢谢你的意见
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-9-11 17:38:33 | 显示全部楼层
上海鋆通 发表于 2020-9-11 14:24
校准一个,其他的做自己做校准。出一个规程

好的,谢谢你的意见
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-9-11 17:39:00 | 显示全部楼层
弄晴小雨菲菲 发表于 2020-9-11 14:44
可以只放关键功能房间啊,其它辅助间可以不放的。我们公司只送校1个,其余的全部内较。写一个温湿度计的内 ...

有内校规程分享吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-15 11:00:18 | 显示全部楼层

同求 温湿度内校规程
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-4 22:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表