关于医疗器械洁净室温湿度摆放位置

低头小微笑 · 发表于 2020-9-10 18:20:40

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有没有哪条规定医疗器械生产洁净室温湿度计摆放数量和位置的具体规定。因为有车间1200多平，有7个温湿度计，每年校准比较费钱，温湿度计经常报废，每换新的温湿度计就要重新校准。能不能减少至一个车间一个温湿度计。

弄晴小雨菲菲 · 发表于 2020-9-14 08:50:06

可以参照这个国家计量规程来写《JJG 205-2005机械式温湿度计检定规程》

Doitasyoulike · 发表于 2020-9-10 20:45:32

自己评估吧，哪些区域需要温湿度控制，比如物料/产品加工、存放？清洗间可以不用放了

realself--wm · 发表于 2020-9-10 20:36:38

你既然有七个位置温湿度计，那么近一年来的数据是否统计，有没有绘制出曲线，从而得出那几个位置的温湿度具有代表性，从而得出结论，可以减少温湿度计的摆放。。。。

还有既然你们一开始在1200平的洁净区放置了7个温湿度计，那肯定是有原因的，要么是厂房设计单位的建议、或者药监局的建议、或者是【前任】的要求；否则为何不是放6个、8个、或者10个。

依然星期三 · 发表于 2020-9-11 10:41:33

普通温湿度计校准费用几十块一次，一年也就几百块，能有多费钱？还有什么样温湿度计一年就报废，现在差点的三年可能计量不通过，稍微好点的有个三五年都没事！

低头小微笑 · 发表于 2020-9-11 10:49:16

wangmaoreal 发表于 2020-9-10 20:36
你既然有七个位置温湿度计，那么近一年来的数据是否统计，有没有绘制出曲线，从而得出那几个位置的温湿度具 ...

现在就是想重新评估，减少温湿度计的数量，想看看相应的法规

低头小微笑 · 发表于 2020-9-11 10:59:48

依然星期三发表于 2020-9-11 10:41
普通温湿度计校准费用几十块一次，一年也就几百块，能有多费钱？还有什么样温湿度计一年就报废，现在差点的 ...

我们车间比较大，加起来有五六十个温湿度计

七叶草 · 发表于 2020-9-11 13:21:08

关键房间一个房间一个温湿度计

上海鋆通 · 发表于 2020-9-11 14:24:34

校准一个，其他的做自己做校准。出一个规程

弄晴小雨菲菲 · 发表于 2020-9-11 14:44:16

可以只放关键功能房间啊，其它辅助间可以不放的。我们公司只送校1个，其余的全部内较。写一个温湿度计的内校规程就可以了。

低头小微笑 · 发表于 2020-9-11 17:38:18

弄晴小雨菲菲发表于 2020-9-11 14:44
可以只放关键功能房间啊，其它辅助间可以不放的。我们公司只送校1个，其余的全部内较。写一个温湿度计的内 ...

好的，谢谢你的意见

低头小微笑 · 发表于 2020-9-11 17:38:33

上海鋆通发表于 2020-9-11 14:24
校准一个，其他的做自己做校准。出一个规程

好的，谢谢你的意见

低头小微笑 · 发表于 2020-9-11 17:39:00

弄晴小雨菲菲发表于 2020-9-11 14:44
可以只放关键功能房间啊，其它辅助间可以不放的。我们公司只送校1个，其余的全部内较。写一个温湿度计的内 ...

有内校规程分享吗

都可以 · 发表于 2023-12-15 11:00:18

低头小微笑发表于 2020-9-11 17:39
有内校规程分享吗

同求温湿度内校规程

关于医疗器械洁净室温湿度摆放位置

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