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楼主: 疯子123
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[检验及监测] 纯化水微生物指标内控由100cfu/ml改为100cfu/50ml,合理不?

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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-15 14:48:28 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2020-9-15 08:32
可以,内控比法定标准严格是可以的。就是标准那么严格不好达标,给自己找麻烦。。。

问题是达不到要求啊
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-15 14:49:34 | 显示全部楼层
sxp 发表于 2020-9-15 09:07
我认为不合理,这样的太严了。

不知道咋想的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-15 14:50:04 | 显示全部楼层
amai212 发表于 2020-9-15 11:12
定严一点没问题的,但是为什么要这么搞自己呢?? 你们单位要是想严格要求自己完全可以通过定 警戒线 和纠 ...

谁知道呢。。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-15 14:52:00 | 显示全部楼层
菜鸟懒飞 发表于 2020-9-15 09:37
你要是做的到,也可以撒,但为什么要改,平时检测的结果很好,我就是要搞自己?

我看不惯我自己

点评

如果水的检测结果一直不错,可以选择一个较小的内控标准,但没必要一来就卡住自己的喉咙,这样大家都难受  详情 回复 发表于 2020-9-18 12:00
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-15 14:53:37 | 显示全部楼层

质量挖的坑已经把我们埋了
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药徒
发表于 2020-9-15 16:23:45 | 显示全部楼层
能够设那么严格的内控至少说明之前的水质是可以达到这个标准的,现在不合格可能是水系统出了问题,需要调查确认一下;至于放宽内控标准需要看一下最初定那么严格的原因,如果只是拍脑袋定的,那就风险评估一下改掉吧
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药生
发表于 2020-9-15 16:46:06 | 显示全部楼层
https://mp.weixin.qq.com/s/OxE1aJ8W6gDZpy5WDuODng
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药徒
发表于 2020-9-16 08:26:29 | 显示全部楼层
优秀啊,楼主,谢谢分享
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药徒
发表于 2020-9-18 12:00:35 | 显示全部楼层

如果水的检测结果一直不错,可以选择一个较小的内控标准,但没必要一来就卡住自己的喉咙,这样大家都难受
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发表于 2020-9-21 17:19:42 来自手机 | 显示全部楼层
50是可以设置为趋势值再设置一个警戒线最后是法规的标准,这样就好做一些
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发表于 2020-9-22 07:54:01 来自手机 | 显示全部楼层
厉害,取样的过程就很麻烦,你们一般都是怎么取样,我们是拿着75%酒精喷取水口周围的环境,用灭过菌的小丝口饼快速取样盖紧
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药徒
发表于 2020-9-22 11:05:12 | 显示全部楼层
比注射水要求还高,没必要。到50cfu/ml还行
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药仙
发表于 2020-9-22 20:09:45 | 显示全部楼层
你不能霍霍你老板的钱。
标准不是万能的,最要紧的是解决微生物的问题,而不是加严标准。

我的标准是药典标准,但水工艺措施到位,监测趋势稳定,大家都很省心。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-24 07:55:07 | 显示全部楼层
Believe12 发表于 2020-9-22 07:54
厉害,取样的过程就很麻烦,你们一般都是怎么取样,我们是拿着75%酒精喷取水口周围的环境,用灭过菌的小丝 ...

就常规取样
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-24 07:55:44 | 显示全部楼层
青』 发表于 2020-9-22 11:05
比注射水要求还高,没必要。到50cfu/ml还行

质量要求啊
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-24 07:56:37 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2020-9-22 20:09
你不能霍霍你老板的钱。
标准不是万能的,最要紧的是解决微生物的问题,而不是加严标准。

老底子定下的标准,想要恢复药典难啊
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药仙
发表于 2020-9-24 08:00:37 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-9-24 10:35:59 | 显示全部楼层

那你们平时能合格吗?感觉不太容易
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药徒
发表于 2020-9-24 10:42:00 | 显示全部楼层
和我们那时候洁净区里面的环境检测一样,当时公司搞警戒线、行动线、合格线,那我们车间试验,那时候新空调系统效果蛮好,标准定得高高的,后来测着测着就不对劲了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-24 15:25:13 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2020-9-24 08:00
从统计学上推翻它

知识不是万能 钥匙啊
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