纯化水微生物指标内控由100cfu/ml改为100cfu/50ml，合理不？

疯子123 · 发表于 2020-9-24 15:25:45

吴欢发表于 2020-9-24 10:42
和我们那时候洁净区里面的环境检测一样，当时公司搞警戒线、行动线、合格线，那我们车间试验，那时候新空调 ...

标准是逐步提高的啊

疯子123 · 发表于 2020-9-24 15:26:55

吴欢发表于 2020-9-24 10:42
和我们那时候洁净区里面的环境检测一样，当时公司搞警戒线、行动线、合格线，那我们车间试验，那时候新空调 ...

标准是需要逐步提高的啊

zxb6668 · 发表于 2020-9-24 15:28:16

也要看你们生产什么产品？普通中药饮片估计影响不会很大？

EMU尚阳 · 发表于 2021-2-8 16:23:09

比药点标准严格了50倍。勇气可嘉。你的警戒值和行动值是怎么设定的呢。
但是水系统好坏不是某一次检测指标高低决定的，水系统要的稳定的指标，而不是上蹿下跳的历史趋势。比如常年稳定50CFU/1ml，也是个好的系统。贵在稳定。

疯子123 · 发表于 2021-2-9 08:24:23

EMU尚阳发表于 2021-2-8 16:23
比药点标准严格了50倍。勇气可嘉。你的警戒值和行动值是怎么设定的呢。
但是水系统好坏不是某一次检测指标 ...

曲博19904485437 · 发表于 2021-2-9 09:33:50

改回来不就行了

oО星辰﹏ · 发表于 2021-2-9 12:45:25

这不是放宽吗？

xiawei · 发表于 2021-2-9 13:11:12

做趋势分析，根据近年的年度趋势分析重新制定内控或警戒纠偏趋势。

疯子123 · 发表于 2021-2-19 15:51:08

曲博19904485437 发表于 2021-2-9 09:33
改回来不就行了

加严容易，放松难啊

疯子123 · 发表于 2021-2-19 15:51:34

rlc6666 发表于 2021-2-9 12:45
这不是放宽吗？

是这样的，这不是太严了么

oО星辰﹏ · 发表于 2021-2-19 16:03:30

疯子123 发表于 2021-2-19 15:51
是这样的，这不是太严了么

药典上标准是是不高于100cfu/ml

疯子123 · 发表于 2021-2-19 16:18:57

rlc6666 发表于 2021-2-19 16:03
药典上标准是是不高于100cfu/ml

刚说错了，这是加严

oО星辰﹏ · 发表于 2021-2-19 16:21:48

疯子123 发表于 2021-2-19 16:18
刚说错了，这是加严

抱歉，是我主观臆断了，我没换算，你更改后实际等于2cfu/ml，这太严格了吧

疯子123 · 发表于 2021-2-20 11:28:06

rlc6666 发表于 2021-2-19 16:21
抱歉，是我主观臆断了，我没换算，你更改后实际等于2cfu/ml，这太严格了吧

就是那么自信

heqin · 发表于 2021-2-25 09:19:06

本帖最后由 heqin 于 2021-2-25 09:23 编辑

看错了

，这是严了50倍

[检验及监测] 纯化水微生物指标内控由100cfu/ml改为100cfu/50ml，合理不？