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[验证管理] 请问你们公司有做计算机化系统业务连续性计划吗

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药生
发表于 2020-9-18 12:54:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
大家好,如题,欧盟GMP 附录11.计算机化系统有提到做计算机化系统业务连续性,国内的没有要求,想了解下实际做这个的有多少?
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大师
发表于 2020-9-18 14:44:28 | 显示全部楼层
有时   东西烂了就等着修吧     

普通药厂   整个应急预案     搞个备用方案就完事了      
比如   线上断了     线下整起
目前   精密仪器已经可以   接受强行断电而不对   仪器造成损害     即使上了UPS   也难长时间持续   大多就用作提前把序列终止      数据反正是完蛋了

一分钟  几十万上下的     就不能停了
产出>投入   就上   
其他的   硬件不行  软件补

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发表于 2020-9-18 16:03:07 | 显示全部楼层
putongyaoc zanshimeiyou
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药徒
发表于 2023-8-14 15:05:01 | 显示全部楼层
UPS+发电机,防病毒,系统更新,数据每天备份,异地备份,再来点风险评估,哪些业务可以断,哪些不可以断,线下纸质流程保留一套,就这些吧
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药徒
发表于 2024-1-5 11:19:22 | 显示全部楼层
线上中断,就走线下,TW这些
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发表于 2024-4-6 11:34:00 | 显示全部楼层
各位老师,有计算机化系统业务连续性计划的资料或sop么?自己是小白,想学习下。
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