某产品既能一类备案又能注册二类，该如何选择？

珉慧相和 · 发表于 2020-9-21 09:17:25

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公司一类二类生产的资格均有，那该产品该走哪类？有什么区别和考量吗？

hujuanzk · 发表于 2020-9-21 09:38:08

可以申请产品类别鉴定，也可以查看产品分类目录。一类和二类产品的风险管控是不同的，个人觉得既然能归到二类，那一般就按最严的来管控。

huluobo9527 · 发表于 2020-9-21 10:25:58

一类和二类的风险不一样，得根据你的终端客户来判断，最好是一类二类都做

珉慧相和 · 发表于 2020-9-21 10:51:09

hujuanzk 发表于 2020-9-21 09:38
可以申请产品类别鉴定，也可以查看产品分类目录。一类和二类产品的风险管控是不同的，个人觉得既然能归到二 ...

好的，多谢

珉慧相和 · 发表于 2020-9-21 10:53:02

huluobo9527 发表于 2020-9-21 10:25
一类和二类的风险不一样，得根据你的终端客户来判断，最好是一类二类都做

都做是都生产都申请的意思？

wx123456 · 发表于 2020-9-21 13:16:43

产品名称一致，但是在性能要求方面或者是结构组成上是有区别的，如果公司的生产能力可以做到，建议两类都做，毕竟一类和二类产品很多时候在销售中针对的目标客户群是由区别的。

huluobo9527 · 发表于 2020-9-21 14:43:22

珉慧相和发表于 2020-9-21 10:53
都做是都生产都申请的意思？

对的，过程中根据不同级别进行管理，或者按严格的进行管理。生产的时候要明确当前批是哪个级别的。

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-9-21 15:12:32

主要看销售~~~

关不上的窗 · 发表于 2020-9-21 15:52:31

要么是一类，要么是二类，要么申请分类界定，怎么会出现既是一类又是二类！！！

随风摇曳 · 发表于 2020-9-22 06:51:52

省钱省时做一类，不在乎费钱费时做二类，不过价值就，不是一个级别了，肯定是二类。

guagua1 · 发表于 2020-9-22 08:36:27

就高不就低原则

Qiping · 发表于 2020-9-22 09:17:29

生产工艺也要考虑，有些产品非无菌就是一类，无菌就是二类了

安秩宁 · 发表于 2020-9-22 12:29:08

主要看预期用途和病患，使用情况

博多豚骨拉面 · 发表于 2020-9-22 13:31:03

要看产品的详细用途，分类目录里有详细分类，像你所说的情况我遇到过一种是辐射防护服，诊断用辐射防护服是一类，而治疗用辐射防护服是二类。所以具体还是要看产品的实际用途，有需要的话可以联系我15805352940 vx同号

珉慧相和 · 发表于 2020-9-24 08:27:19

huluobo9527 发表于 2020-9-21 14:43
对的，过程中根据不同级别进行管理，或者按严格的进行管理。生产的时候要明确当前批是哪个级别的。

懂了

珉慧相和 · 发表于 2020-9-24 08:28:37

奔跑的疯子发表于 2020-9-22 06:51
省钱省时做一类，不在乎费钱费时做二类，不过价值就，不是一个级别了，肯定是二类。

嗯，我再研究研究

珉慧相和 · 发表于 2020-9-24 08:29:16

博多豚骨拉面发表于 2020-9-22 13:31
要看产品的详细用途，分类目录里有详细分类，像你所说的情况我遇到过一种是辐射防护服，诊断用辐射防护服是 ...

嗯我找到区别了，预期的使用确实是最大的一个因素。

珉慧相和 · 发表于 2020-9-24 08:30:18

安秩宁发表于 2020-9-22 12:29
主要看预期用途和病患，使用情况

嗯我get到这个点了，谢谢

博多豚骨拉面 · 发表于 2020-9-24 09:13:02

珉慧相和发表于 2020-9-24 08:29
嗯我找到区别了，预期的使用确实是最大的一个因素。

嗯嗯有需要可以加一下vx方便随时联系

小金库 · 发表于 2022-8-14 17:18:50

谢谢分享！！！