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CE MDR/IVDR欧盟医疗器械新法规中文版本,MDR英文版本

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药徒
发表于 2020-10-15 12:24:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  93/42/EEC-MDD 医疗器械指令
  
  
MDR
  
  90/385/EEC-AIMD 有源植入性医疗器械指令
  
  98/79/EC-IVDD 体外诊断试剂指令
  
  
IVDR
  


2017年4月5日正式发布文件
于2017-05-26日正式生效


CE MDR EU2017745 IVDR EU2017746欧盟医疗器械新法规.pdf

2.28 MB, 下载次数: 229

MDR.pdf

1.59 MB, 下载次数: 145

MDR英文版本

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发表于 2020-10-15 15:02:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-15 17:03:05 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2020-10-15 17:16:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-16 08:43:15 | 显示全部楼层
学习中,多谢楼主分享
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药徒
发表于 2020-10-16 09:05:47 | 显示全部楼层

学习中,多谢楼主分享
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药徒
发表于 2020-10-16 09:08:08 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-16 09:19:56 | 显示全部楼层
巳已己 发表于 2020-10-16 09:05
学习中,多谢楼主分享

因为疫情,延期一年了。
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发表于 2020-10-16 11:55:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-23 15:10:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-23 15:39:35 | 显示全部楼层
非常感谢,很有帮助
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药徒
发表于 2020-10-24 09:53:26 | 显示全部楼层
2017-05-26日正式生效,20210526呢
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-26 09:25:59 | 显示全部楼层
julie99 发表于 2020-10-24 09:53
2017-05-26日正式生效,20210526呢

正式生效和强制要求是不同的概念哦
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药徒
发表于 2020-10-26 15:55:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-27 09:48:40 | 显示全部楼层

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发表于 2020-11-10 15:43:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-11-11 08:42:07 | 显示全部楼层
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发表于 2020-11-11 10:45:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-20 08:47:38 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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发表于 2021-4-21 14:02:35 | 显示全部楼层
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