关于配制鑵呼吸器滤芯的问题~！

あ寒/tp梅あ

是挥发物质！出空气的时候从鑵内带的~！
不知道版主是否有这些关于滤芯方面的资料，借鉴一下哦~！

lianlixiao

学习了，很多牛人

华佗

あ寒/tp梅あ 发表于 2012-10-4 11:51
是挥发物质！出空气的时候从鑵内带的~！
不知道版主是否有这些关于滤芯方面的资料，借鉴一下哦~！

这个残留很难做清洁验证的，根据品种进行品种专用保护哦！

あ寒/tp梅あ

binlu521 发表于 2012-10-7 07:54
这个残留很难做清洁验证的，根据品种进行品种专用保护哦！

我们只有在更换品种的时候对滤芯进行更换哦~！

yongge

学习了                  

xuliangzi

口服液体制剂的配液罐怎么处理呢？

Alex-CBT

1、在线离线均可，如果有条件，那最好肯定是在线的蒸汽灭菌，121℃30分钟，
2、至于灭菌时候，滤芯是否会受到压力的影响而变形，这个问题的答案是有可能会变形，所以需要在灭菌过程中对滤芯的压差进行控制，压差不得超过0.03MPa
3、呼吸器的清洗，使用注射用水冲就可以了，或者纯化水都行，酒精其实也可以，虽然按照你所说的相似相容原理，酒精能够渗透滤芯膜孔，看是同样，清洗完之后需要把酒精的残留冲洗干净，所以对于水而言，操作工序会相对复杂，所以不建议使用。

zjkca

顶一下吧~ 很少见的好帖了












手机归属

大呆子

也可以定期更换，不用灭菌

张正言

路过，向各位高手学习

ZL221

学习、谢谢

药仙

1.呼吸器滤芯是否可以灭菌
答：可以灭菌，都是批生产前跟系统一起在线清洗灭菌。

2.呼吸器滤芯如何清洗，用什么介质清洗和什么方法清洗

答;一般不用单独清洗，每次清洗是跟系统一起在线清洗就行。因为配置过程不是无菌的，所以没有那么严格的要求。你可以定出一个sop，规定出呼吸器的更换和离线清洗周期。一般用酒精进行清洗为好。
要是无菌级过滤缓冲罐呼吸器必须离线湿热灭菌，无菌操作法转运、安装。