蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7130|回复: 8
收起左侧

[设施设备] 工艺用水系统单个使用点隔膜阀更换,需要做系统清洗消毒吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2020-10-25 20:46:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 往事随风123 于 2020-10-25 20:46 编辑

老师傅:小徒弟,你过来!
小徒弟:(一脸微笑)问道:师傅,十一放假前的承诺要兑现啦!”
老师傅:“鉴于你再十一假期,加班的表现,奖励你把水系统再清洗消毒一遍。”
小徒弟:(一脸懵逼)W-H-Y,假期结束前不是刚清洗消毒过,这才过几天?”
老师傅:昨天晚上你不知道吗,生产上有个使用点取样阀裂了横水四溢啊。"
             天天想着吃,脑袋成浆糊了!”
小徒弟:昨天晚上不是停水半小时把取样阀给换了吗?水系统又冲洗一小时,才让使用的。
             需要再进行清洗消毒吗?
老师傅:你觉得嘞!有没影响?风险评估这块有吗?想不好,承诺的“海底捞”可是没了啊!
——
工艺用水系统单个使用点隔膜阀更换,需要做系统清洗消毒吗?求老师傅们解解惑!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-10-26 08:30:21 | 显示全部楼层
这事省不了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-26 09:40:19 | 显示全部楼层
必须要消毒啊。阀门更换时循环管路接触环境空气,有可能污染水质。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-26 10:22:48 | 显示全部楼层
药典凡例有明确对微生物控制的要求!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-10-26 11:10:49 | 显示全部楼层
具体更换的细节是怎么样的,更换过程系统处于啥状态,更换的隔膜阀做过什么处理
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-10-26 14:32:14 | 显示全部楼层
肯定做,这时缺不了的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-27 07:58:18 | 显示全部楼层
消毒你都想不做,你还做药?你干脆去制毒吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-10-27 12:42:34 来自手机 | 显示全部楼层
骑王子的白马1 发表于 2020-10-27 07:58
消毒你都想不做,你还做药?你干脆去制毒吧

大佬的意见很中肯!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-27 16:44:20 | 显示全部楼层
单点更换无菌做过;口服好像没做(控制时间,排水);
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-5 14:20:27 | 显示全部楼层
需要,更换时外面空气进入到循环管道内,打破了分配系统完整性。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-23 22:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表