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[生产设备] 空调值班模式

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发表于 2020-10-26 08:55:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司出于节能的目的,给空调设置了一个值班模式,准备在非生产期间开值班模式,值班模式能保证洁净区和非洁净区的压差,换气次数也能达到洁净区标准,但不控制温湿度,请问,如果要做空调模式的验证,需要做哪些项目,一定要做微生物检测吗?生产之前还是会做大清洁,恢复到正常模式
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大师
发表于 2020-10-26 09:13:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 LanBo 于 2020-10-26 09:43 编辑

看了一下问题描述,疑问好多:
1、值班模式应该风机频率降低吧?
2、不能控制温湿度,不检测微生物,其它项目为啥要检测呢?,还有你这检测是在什么时候进行?值班模式一般是不允许人员进入的,个人认为值班模式关注在线监测数据即可,切换成正常模式后,生产前应进行全部项目的检测
3、开启值班模式的意义不就是维持洁净区环境符合要求,既然环境符合要求,为啥生产前还需要大清洁?
4、如果环境不合格进行大清洁,大清洁只能确保设备表面符合清洁要求,不进行环境消毒的话,洁净度也难达到呀
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药徒
发表于 2020-10-26 09:34:52 | 显示全部楼层
1、值班模式为风机频率降低运行,不控制洁净区房间压差,应保持洁净区与非洁净区有一定的微压差吧?
2、值班模式可以控制温湿度的吧?
3、值班模式又不生产,为啥要检测?
4、值班模式就是维持环境符合要求,不然为啥要运行?不能维持环境,不如不运行。
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 楼主| 发表于 2020-10-26 09:38:18 来自手机 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2020-10-26 09:13
本帖最后由 LanBo 于 2020-10-26 09:17 编辑

看了一下问题描述,疑问好多:
1、值班模式应该风机频率降低吧?
2、不能控制温湿度,不检测微生物,其它项目为啥要检测呢?
3、开启值班模式的意义不就是维持洁净区环境符合要求,既然环境符合要求,为啥生产前还需要大清洁?
4、如果环境不合格进行大清洁,大清洁只能确保设备表面符合清洁要求,不进行环境消毒的话,洁净度也难达到呀

降低频率了,除了微生物,还需要监测压差,送风量之类的吧,生产之前会调为正常模式,然后对整个洁净区进行清洁消毒,在正常模式下已经做了环境清洁消毒的验证,都是合格的
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 楼主| 发表于 2020-10-26 09:39:16 来自手机 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2020-10-26 09:13
本帖最后由 LanBo 于 2020-10-26 09:17 编辑

看了一下问题描述,疑问好多:
1、值班模式应该风机频率降低吧?
2、不能控制温湿度,不检测微生物,其它项目为啥要检测呢?
3、开启值班模式的意义不就是维持洁净区环境符合要求,既然环境符合要求,为啥生产前还需要大清洁?
4、如果环境不合格进行大清洁,大清洁只能确保设备表面符合清洁要求,不进行环境消毒的话,洁净度也难达到呀

开启值班模式,如果超过清洁有效期,也是要重新清洁消毒的啊
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 楼主| 发表于 2020-10-26 09:48:53 来自手机 | 显示全部楼层
不想说 发表于 2020-10-26 09:34
1、值班模式为风机频率降低运行,不控制洁净区房间压差,应保持洁净区与非洁净区有一定的微压差吧?
2、值班模式可以控制温湿度的吧?
3、值班模式又不生产,为啥要检测?
4、值班模式就是维持环境符合要求,不然为啥要运行?不能维持环境,不如不运行。

值班模式能保证洁净区和非洁净区的压差,制定值班模式是为了节能,值班模式也只是在非生产条件下使用,只要能保证洁净区不受外面的环境影响就行,我们设置的值班模式只在非生产期间使用,距离下一批生产时间长,在生产前已超过了清洁有效期,这时,里面的微生物已经没有保证了,所以在生产前,会做环境的清洁消毒,恢复正常模式,如果是这样,值班模式还要进行哪些检测项目,微生物是必须的嘛
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药徒
发表于 2020-10-26 09:51:07 | 显示全部楼层
这个东西,看大佬们怎么讲
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药徒
发表于 2020-10-26 11:04:26 | 显示全部楼层
herony 发表于 2020-10-26 09:48
值班模式能保证洁净区和非洁净区的压差,制定值班模式是为了节能,值班模式也只是在非生产条件下使用,只 ...

1、值班模式不能保持洁净区的洁净度,还要值班模式干嘛?2、洁净区不进行生产清洁都是要一直进行么,不能说不生产,洁净区就不消毒和清洁。3、正常定期清洁、消毒,C/D级洁净区微生物不应该出现问题,如果有问题,那应该也不是值班模式的问题。
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药士
发表于 2020-10-26 11:32:27 | 显示全部楼层
其实这个问题,可以在论坛上搜下。
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 楼主| 发表于 2020-10-26 11:32:50 来自手机 | 显示全部楼层
不想说 发表于 2020-10-26 11:04
1、值班模式不能保持洁净区的洁净度,还要值班模式干嘛?2、洁净区不进行生产清洁都是要一直进行么,不能说不生产,洁净区就不消毒和清洁。3、正常定期清洁、消毒,C/D级洁净区微生物不应该出现问题,如果有问题,那应该也不是值班模式的问题。

哦哦,受教了,那单纯的验证这个值班模式,是不是就是按照空调的性能验证去做
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药徒
发表于 2020-10-26 13:23:20 | 显示全部楼层
值班模式就是低能耗状态维持洁净室的相对洁净(施加一个小的正压保持空调机组运行,房间处于动态平衡),温湿度还是控制的好(温度湿度都低没啥,都高就不好了),清洁还是要按周期做(生产状态下的频率进行)这样子省事。我觉得你的问题是不是有这么个想法,想做个验证证明值班模式下一段时间内微生物,尘埃粒子均控制在一个范围内,所以我这么开值班模式对洁净区保护是有效的,这个没必要,因为你下次生产前再做个整体的验证(尘埃粒子,微生物,压差之类的)就好了
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药生
发表于 2020-10-26 14:02:00 | 显示全部楼层
好好看看你公司内的空调系统验证怎么做的,验证记录中是否有值班模式,或作是否有车间不生产是的运行状态,看看验证报告结论。
大神说的都是一些本公司的情况,你的还得看自己的验证报告
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药生
发表于 2020-10-26 14:12:49 | 显示全部楼层
讲了半天,没看到您的级别是什么级别,口服还是无菌?除D级区在未生产时可以调整为值班模式,其他区域已经不建议开值班模式。
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 楼主| 发表于 2020-10-27 10:35:07 来自手机 | 显示全部楼层
小小男人 发表于 2020-10-26 14:12
讲了半天,没看到您的级别是什么级别,口服还是无菌?除D级区在未生产时可以调整为值班模式,其他区域已经不建议开值班模式。

就是D级区域,生产无菌制剂的一种辅料
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 楼主| 发表于 2020-10-27 10:35:35 来自手机 | 显示全部楼层
峰行天下 发表于 2020-10-26 14:02
好好看看你公司内的空调系统验证怎么做的,验证记录中是否有值班模式,或作是否有车间不生产是的运行状态,看看验证报告结论。
大神说的都是一些本公司的情况,你的还得看自己的验证报告

原有的验证报告里没有值班模式,但现在想加一个,所以要补充验证
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药生
发表于 2020-10-27 10:49:42 | 显示全部楼层
herony 发表于 2020-10-27 10:35
原有的验证报告里没有值班模式,但现在想加一个,所以要补充验证

如果没有做过验证,最好做值班模式验证,确保可行性
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 楼主| 发表于 2020-10-28 07:02:34 来自手机 | 显示全部楼层
峰行天下 发表于 2020-10-27 10:49
如果没有做过验证,最好做值班模式验证,确保可行性

所以现在在问,需不需要和正常模式一样,做全套检测
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药生
发表于 2020-10-28 09:00:57 | 显示全部楼层
herony 发表于 2020-10-28 07:02
所以现在在问,需不需要和正常模式一样,做全套检测

可以不需要,做个风险评估,看看有哪些风险是需要进行验证即可。
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药生
发表于 2020-11-3 22:05:31 | 显示全部楼层
https://mp.weixin.qq.com/s/83UgFxygaX6wJatwkDNcyw
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