金牌文件目录11（第十二章产品发运与召回目录）

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-5 06:53:35

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本帖最后由沁人绿茶于 2012-10-6 06:44 编辑

第十二章产品发运与召回
条款	检查内容	检查方法	相对应的文件规程	文件规程编号
原则
第293条	企业应当建立产品召回系统，必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。	检查有无相关书面规定	药品召回管理规程
第294条	因质量原因退货和召回的产品，均应当按照规定监督销毁，有证据证明退货产品质量未受影响的除外。	检查有无相关书面规定	退货产品管理规程药品召回管理规程
发运
第295条	每批产品均应当有发运记录。根据发运记录，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回，发运记录内容应当包括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等	检查有无相关书面规定	销售管理规程
第296条	药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。	检查有无相关书面规定	合箱管理制度
第270条	发运记录应当至少保存至药品有效期后一年。	检查有无相关书面规定	销售管理规程
召回
第298条	应当制定召回操作规程，确保召回工作的有效性	检查有无相关书面规定	药品召回管理规程
第299条	应当指定专人负责组织协调召回工作，并配备足够数量的人员。产品召回负责人应当独立于销售和市场部门；如产品召回负责人不是质量受权人，则应当向质量受权人通报召回处理情况。	检查有无相关书面规定	药品召回管理规程
第300条	召回应当能够随时启动，并迅速实施。	检查有无相关书面规定	药品召回管理规程
第301条	因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当立即向当地药品监督管理部门报告	检查有无相关书面规定	药品召回管理规程
第302条	产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品发运记录	检查有无相关书面规定	药品召回管理规程
第303条	已召回的产品应当有标识，并单独、妥善贮存，等待最终处理决定。	检查有无相关书面规定	药品召回管理规程
第304条	召回的进展过程应当有记录，并有最终报告。产品发运数量、已召回数量以及数量平衡情况应当在报告中予以说明	检查有无相关书面规定	药品召回管理规程
第305条	应当定期对产品召回系统的有效性进行评估	检查有无相关书面规定	产品质量回顾管理规程

金牌文件目录10（第十一章委托生产与委托检验目录）
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=62594&fromuid=21021

若平 · 发表于 2012-10-5 07:11:00

辛苦了！{:soso_e183:}

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-5 07:22:29

若平发表于 2012-10-5 07:11
辛苦了！

客气客气

大海 · 发表于 2012-10-5 07:33:14

楼主辛苦了，你的资料不错

大上海 · 发表于 2012-10-5 08:03:40

依然期待明天，哈哈谢谢分享啊

sh12yy · 发表于 2012-10-5 08:09:52

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

jjb2005 · 发表于 2012-10-5 08:22:26

楼主每天都这么尽心尽力！值得学习！

ssafe · 发表于 2012-10-5 08:25:47

依然期待明天

静夜思雨 · 发表于 2012-10-5 08:27:09

{:soso_e178:}茶茶辛苦了，节假日也工作{:soso_e177:}{:soso_e163:}

thezk · 发表于 2012-10-5 08:30:26

谢谢楼主分享，辛苦了。

制药设备 · 发表于 2012-10-5 08:40:58

呵呵，喝着早茶，看着资料，也是种享受啊

dcyyzb · 发表于 2012-10-5 09:04:58

谢谢楼主，辛苦了

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-10-5 09:07:10

模拟药品召回体现在药品召回管理规程吗？

戴坚 · 发表于 2012-10-5 09:18:25

辛苦了

！！！！！！！！！！！！！

一米幸福gm · 发表于 2012-10-5 10:01:21

楼主辛苦了！让我们把美好的祝福再次送给奋斗的人们，节日快乐！

冬天里的火 · 发表于 2012-10-5 10:08:43

辛苦了！{:soso_e181:}

lishuailong · 发表于 2012-10-5 10:16:58

楼主辛苦谢谢！

无悔晨风 · 发表于 2012-10-5 11:40:51

各位蒲友双节快乐。节目期间我每天仍在你们身边

wadyc · 发表于 2012-10-5 12:06:23

这个节过得不错　　　金牌目录天天有

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-5 15:07:06

wadyc 发表于 2012-10-5 12:06
这个节过得不错　　　金牌目录天天有

充实啊。

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sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2012-10-5 08:09:52 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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