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[资源分享] TUV南德 MDR培训课件

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药徒
发表于 2020-11-10 16:12:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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TUV南德 MDR培训课件

TUV南德-欧盟医疗器械新法规MDR专题培训.pdf

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MDR

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药徒
发表于 2020-11-10 16:46:28 | 显示全部楼层
先给你点个红心
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药徒
发表于 2020-11-10 17:13:52 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习一下。另外请问临床评价中等同性产品需要取得MDR下的CE证书吗?
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药徒
发表于 2020-11-10 17:23:29 | 显示全部楼层
先下了,虽然我也不知道有啥用
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药徒
发表于 2020-11-10 18:32:33 | 显示全部楼层
谢谢分享,笔记不错,学习了
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发表于 2020-11-10 20:41:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-11-11 08:28:45 | 显示全部楼层
感谢分享    !
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药徒
发表于 2020-11-11 09:09:59 | 显示全部楼层
感谢楼主。。。。
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药徒
发表于 2020-11-11 09:11:23 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习!!!
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药徒
发表于 2020-11-11 09:51:36 | 显示全部楼层
你是TUV-南德的人吗?
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发表于 2020-11-11 12:25:16 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享,学习一下
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药徒
发表于 2020-11-11 13:36:34 | 显示全部楼层
谢谢分享咯
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发表于 2020-11-11 15:23:17 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
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药生
发表于 2020-11-11 16:06:03 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下!
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发表于 2020-11-11 16:38:27 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2020-11-12 12:56:02 | 显示全部楼层
学习一下谢谢分享
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药生
发表于 2020-11-12 19:55:16 | 显示全部楼层
感谢分享,红心支持
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药徒
发表于 2020-11-13 07:40:54 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-11-13 08:39:42 | 显示全部楼层
醉雨聽風 发表于 2020-11-10 17:13
谢谢楼主分享,学习一下。另外请问临床评价中等同性产品需要取得MDR下的CE证书吗?

刚被发证官挑战了这个问题,明确的告诉你,一定要
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药士
发表于 2020-11-13 08:53:56 | 显示全部楼层
sunqiang1990 发表于 2020-11-13 08:39
刚被发证官挑战了这个问题,明确的告诉你,一定要

原因是什么?
如果等同产品已经有MDD证书上市多年,安全性和有效性已经经过了确认,但尚没有MDR认真,是否可以?
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