国际市场变更管理

oasisys · 发表于 2020-11-11 09:16:20

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大家好，本人在一制药公司做国际注册这一块，但是平时负责一些变更，由于涉及到国际市场且各个国家之间监管差别很大，出现变更后有的国家批准有点国家没批这种情况，就是出现了不同国家会使用不同的生产工艺和质量标准以及不同厂家的辅料等，另外就是包材上的标签也是不一样的，所以针对国际市场的变更管理，不知道大家有没有这方面经验分享一下，像有多套工艺这种情况，还有出变更后如何评估国际注册这块？

oasisys · 发表于 2020-11-11 13:00:07

oasisys · 发表于 2020-11-14 16:35:23

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juwairen · 发表于 2021-3-18 21:57:14

出口产品要要符合目的国产品的注册要求，并与注册文件一致。

[变更管理] 国际市场变更管理

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