IVD 试剂瓶或管子 检漏 用啥仪器？好用有推荐吗

jessie06

如题，老板让调研。希望大佬们推荐合适的检漏仪器。

oceanzhu

同求，我们也正需要

康康7725

这个模拟储存和运输，看漏不漏不就完事么？还用什么单独设备去测试？

247845833

哪个老师提的问题呀！！！现在的老师真时越来越扯淡！！！更不得企业把瓶子的材质都去买台仪器去检一检！！！这个东西不用检，生产过程当中发现当不合格品处理就万了！！！！几万个瓶子，检一个有没有漏，又什么意义呢！！！！

sduhuxt

这个要看是试剂瓶的进厂检验还是试剂的出厂检验了。
试剂瓶进厂检验，按抽样规则抽样，将试剂瓶拧好盖后（拧紧或者用扭力扳手拧至指定的扭力），放入检漏仪中抽真空至一定压力，保持一段时间，不得有气泡冒出；
试剂出厂的检漏，往往通过控制扭力在一定范围内来进行控制，前期通过试验证明在这个扭力范围内确定不漏液。
PS：真空检漏仪可以自行百度，有厂家卖，大概是一个透明的容器，加入水，将瓶子放入，用配套的真空泵抽真空。

苦瓜和尚

用嘴吹！省钱！随便雇个人，不需要学历、男女不限，年龄不限，肺活量大者优先！

yh9f8ade21

就是想试试瓶子呗？我们最近也想做，以前做过封口验证，没钱买设备，就装带颜色的水倒置，放在吸水纸上试，但样本量得大，时间也不能太短，考虑的因素也得全面一些

lyluo922

摇床。设置好参数（振幅、频率、时间），放置方式为正置和倒置

死库水

这个，会不会是让做微生物挑战和气泡点试验？要求无菌的话就做，而且不是只搞一个，GMP和验证2003里有指导的

jessie06

sduhuxt 发表于 2020-11-15 19:28
这个要看是试剂瓶的进厂检验还是试剂的出厂检验了。
试剂瓶进厂检验，按抽样规则抽样，将试剂瓶拧好盖后（ ...

嗯嗯 谢谢 我们目前是要做进厂检验

jessie06

康康7725 发表于 2020-11-14 08:41
这个模拟储存和运输，看漏不漏不就完事么？还用什么单独设备去测试？

老板要求更科学的测。。

jessie06

247845833 发表于 2020-11-14 08:52
哪个老师提的问题呀！！！现在的老师真时越来越扯淡！！！更不得企业把瓶子的材质都去买台仪器去检一检！！ ...

老板提的 了解了下 还是可以的

jessie06

meteoric88 发表于 2020-11-16 14:11
用嘴吹！省钱！随便雇个人，不需要学历、男女不限，年龄不限，肺活量大者优先！

嗯 实在

jessie06

yh9f8ade21 发表于 2020-11-16 16:55
就是想试试瓶子呗？我们最近也想做，以前做过封口验证，没钱买设备，就装带颜色的水倒置，放在吸水纸上试， ...

对 调研一下 老板让上仪器

jessie06

lyluo922 发表于 2020-11-16 17:07
摇床。设置好参数（振幅、频率、时间），放置方式为正置和倒置

嗯 以前这么做过 老板让调研仪器

jessie06

死库水 发表于 2020-11-17 09:41
这个，会不会是让做微生物挑战和气泡点试验？要求无菌的话就做，而且不是只搞一个，GMP和验证2003里有指导 ...

嗯嗯  谢谢 我们不需要做无菌  

sduhuxt

jessie06 发表于 2020-11-18 10:21
嗯嗯 谢谢 我们目前是要做进厂检验

http://www.ikolan.com/fuyacelouyi/72-17.html
类似这样的，不过我们使用的是自己10多年前制作的，买了一个抽真空的泵和一个干燥器连接的。实现的功能是一样的。

jessie06

sduhuxt 发表于 2020-11-18 18:55
http://www.ikolan.com/fuyacelouyi/72-17.html
类似这样的，不过我们使用的是自己10多年前制作的，买了 ...

嗯嗯 谢谢您给提供信息  已经从网上找了 准备先买个内置气源的试试

bona-hwk

我公司深圳博纳精密给药系统有限公司专业研发生产试剂瓶，具有完善的检测方法保证品质，需要相关方面的支持，可以加我微信13430148977何先生。