生产视频监控

天生笑相丶 · 发表于 2020-11-19 14:05:12

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请教一下各位大佬，有没有关于生产视频监控保存的时限和要求，或者培养基保存时限的要求，参考了很多数据完整性的指南都没有关于这一块的要求，但是好像国内外都要求有闭路电视，不晓得出自哪里了~

yangman5 · 发表于 2020-11-19 14:11:40

关于生产视频监控我们企业是这么理解的，当初我们几乎每个房间都有监控，但是后来看到FDA的一些警告信，还有之前发布了一份关于视频信息、甚至聊天记录等都可能成为调查的对象时（确实有这样一个规定，具体内容记不太清楚了），后来我们就把一些房间的监控取消了。
因为作为官方检查来说，你没有监控他不能说的做的不合规，但是如果他要调取你的监控，你必须得配合。

yangman5 · 发表于 2020-11-19 14:55:03

yangman5 发表于 2020-11-19 14:11
关于生产视频监控我们企业是这么理解的，当初我们几乎每个房间都有监控，但是后来看到FDA的一些警告信，还 ...

1、同问天花板，高效外罩多久清洁一次？？？
2、如果天花板和高效外罩可以做到清场清洁，这个监控也能同时做，我们洁净区的监控是外面有一个外罩密封的，不是单纯的摄像头暴露在外，而且这个外罩的设计也是便于清洁的。

yangman5 · 发表于 2020-11-20 09:00:00

yangman5 发表于 2020-11-19 14:55
1、同问天花板，高效外罩多久清洁一次？？？
2、如果天花板和高效外罩可以做到清场清洁，这个监控也能同 ...

那到底是安装监控还是不安装嘛

天生笑相丶 · 发表于 2020-11-25 11:07:23

监控还是要安装，但是应该不算是硬性要求。从检查的角度应该算是要求生产或者清场的全过程能够被观察到，如果车间内是落地窗可以完全观察到所有角落或者操作，应该就没必要安装监控。我们现在车间内的部分区域没办法通过视窗观察到，所以生产过程就全程开着监控，不过不保存。如果车间有监控的话，审计官要看是必须要提供的，这个我记得好像有一条FDA483。

红颜露凝香 · 发表于 2021-8-25 17:32:39

天生笑相丶发表于 2020-11-25 11:07
监控还是要安装，但是应该不算是硬性要求。从检查的角度应该算是要求生产或者清场的全过程能够被观察到，如 ...

那对于监控的形式、监控数据的保存时间有相应的要求吗？比如说你安装了监控，别人来检查你能说一个月删一次已经删了吗？

Onlyyou12345 · 发表于 2021-8-27 15:47:15

红颜露凝香发表于 2021-8-25 17:32
那对于监控的形式、监控数据的保存时间有相应的要求吗？比如说你安装了监控，别人来检查你能说一个月删一 ...

毒性药材同问呀，没找到法规要求

天生笑相丶 · 发表于 2021-10-14 08:38:46

红颜露凝香发表于 2021-8-25 17:32
那对于监控的形式、监控数据的保存时间有相应的要求吗？比如说你安装了监控，别人来检查你能说一个月删一 ...

我目前没有了解到有法规要求，对于监控不要主动删除，就放两个硬盘让他自动覆盖就好了，检查不会问这个，即使问了，有程序支持正常告知就好了。

一颗专心致志的 · 发表于 2022-2-27 10:42:59

同求有没有相关SOP或法规文件指南

[数据完整性] 生产视频监控

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