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表面微生物如何布点

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药徒
发表于 2020-11-25 16:29:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家,表面微生物取样,有没有最小采样点的说法?我看药典里面也没有明确最小采样点,那么都在哪些地方取样呢?我看资料,是在“具有代表性的位置(如:墙面、操作台表面、设备表面等),但是,所有墙面都要做吗?墙面太多了。无菌生产车间操作台面很长,该取哪呢?换衣服的一更,二更表面微生物都取哪里呢?很费解.

另外,对于浮游菌,悬浮粒子,沉降菌,最小采样点数均参照16292,但是我们单位一更,二更这种地方很小,跟电话亭一样小,这样的地方也要采样两个点吗?
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药徒
发表于 2020-11-25 16:37:46 | 显示全部楼层
至少两个点      
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-25 16:38:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 jiazhang33 于 2020-11-25 17:22 编辑

这个至少两个点指的是表面微生物至少两个点?
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药徒
发表于 2020-11-25 19:45:02 | 显示全部楼层
表面微生物的取样点可以根据你的评估来选择,类似哪个地方容易受到污染或者使用频繁等等
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药徒
发表于 2020-11-26 08:10:53 | 显示全部楼层
你之前是做什么的啊?对微生物相关的知识一点都不懂啊,你之前不是从事QC的工作吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-26 08:44:13 | 显示全部楼层
有困难丶找维南 发表于 2020-11-26 08:10
你之前是做什么的啊?对微生物相关的知识一点都不懂啊,你之前不是从事QC的工作吧?

我之前从事理化QC工作
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药徒
发表于 2020-11-26 14:58:25 | 显示全部楼层
关注一下这个问题,我也有一个疑惑就是车间走廊的墙面太长了,表面微生物不知道怎么取样比较合理。
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药徒
发表于 2020-11-26 17:47:23 | 显示全部楼层
jiazhang33 发表于 2020-11-26 08:44
我之前从事理化QC工作

我之前从事理化也要弄微生物,布点是走廊墙壁取5个点,房间墙壁3个点,非功能间工作台2个点,门把手2个点(X房间),地板,地漏也取了
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药徒
发表于 2020-11-27 16:50:24 | 显示全部楼层
根据风险评估进行布点,如人接触最多的,最难清洗的位置等等进行评估
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药王
发表于 2023-4-16 21:49:56 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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发表于 2023-8-25 10:38:59 | 显示全部楼层
最少两个点,面积大的取根号面积个点
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