干燥失重RSD的标准

Sean12345678912 · 发表于 2020-11-27 11:47:58

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请教一下：
            在进行产品干燥失重检测时，会用RSD值确认均匀性，目前国际通用的标准是RSD值≤5.0%，但是这样的话会有一个问题
         在干燥失重结果本身很大的时候，往往计算出来的RSD值很小，就符合标准
         在干燥失重结果本身很小的时候，往往计算出来的RSD很大，就会超出标准
         我想了下造成这个差距的主要原因就是同样的差值，在检测结果很大的时候，计算出来的百分比就会很小，相反就会很大，但其实检测结果之间本身的差值是差不多的
         各位对这种情况有没有什么好的想法？

anglehzh · 发表于 2020-11-27 14:14:48

平行样品应该算RD%

公子小德 · 发表于 2020-11-27 14:27:49

要是直接用失重的差值，不带本身重量呢？

snowheavyfly · 发表于 2020-11-27 16:28:09

恒重至两次称量值小于0.3mg以后再恒1小时，这个是药典上规定的，你做RSD是什么情况下做出的，验证方法吗

月影123 · 发表于 2020-11-27 16:37:12

snowheavyfly 发表于 2020-11-27 16:28
恒重至两次称量值小于0.3mg以后再恒1小时，这个是药典上规定的，你做RSD是什么情况下做出的，验证方法吗

他说的是平行样吧

Sean12345678912 · 发表于 2020-11-27 16:37:52

snowheavyfly 发表于 2020-11-27 16:28
恒重至两次称量值小于0.3mg以后再恒1小时，这个是药典上规定的，你做RSD是什么情况下做出的，验证方法吗

设备性能验证，是直接使用的产品做

snowheavyfly · 发表于 2020-11-28 14:21:32

Sean12345678912 发表于 2020-11-27 16:37
设备性能验证，是直接使用的产品做

设备性能验证？我有点不明白，你要验证的是什么设备，
如果是热循环风箱，不是应该是温度吗？
要是减压干燥箱，不应该的压力值吗？和你点样品有什么关系，
你的数值RSD大，你怎么能确定不是你单次的操作误差本来就很大呢？

[药典/标准文件] 干燥失重RSD的标准

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