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[验证管理] 铝塑板的泄露测试标准

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发表于 2020-11-30 17:13:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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铝塑板压片后的湿法测漏的方法,公司文件定义为: 负压60-70 Kpa, 保压时间为1分钟。
国外的审计官质疑这个标准,认为没有试验支持,各位大佬可知道有没有对应的国家标准,或你们公司都是怎么定义的?

点评

GMP指南《口固》那本196有 但 毕竟是国内指南 国际难以说通  发表于 2020-12-1 09:58
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药徒
发表于 2020-11-30 19:55:59 | 显示全部楼层
我们是-90,蒲公英上好像能搜到相关内容的
气密性参数设置.jpg
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药徒
发表于 2020-11-30 20:16:17 | 显示全部楼层
ZBC 08003-1987这个标准比较老了,在度娘可以看到,但是在NMPA搜索不到了,难以确定它是否还在使用中,有一定的风险。
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大师
发表于 2020-12-1 08:08:30 | 显示全部楼层
你让我想起了那个虫子
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药徒
发表于 2020-12-1 10:25:47 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2020-12-1 08:08
你让我想起了那个虫子

知道的太多
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药神
发表于 2022-7-10 10:45:15 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2022-7-10 11:16:12 | 显示全部楼层
看看GB/T15171-94
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